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Die Wirkung von Musik auf postoperative Angst

18. Mai 2023 aktualisiert von: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Vergleich der Wirkung der vom Patienten bevorzugten Musik auf die postoperative Angst

In dieser Studie ist geplant, die Wirkung des Hörens der vom Patienten bevorzugten Musik und klassischer Musik auf die postoperative Angst zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Angst kann durch ein strukturiertes und standardisiertes Screening durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I und II erfasst werden. 225 Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine Leistenbruchoperation im Alter von 18 bis 70 Jahren geplant ist, werden in unsere Studie aufgenommen. Der präoperative STAI I- und II-Score (Angstfragebogen) wird bei jedem Patienten angewendet. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt, da präoperative Patienten bevorzugt Musik, klassische Musik und nicht gespielt werden. Der Lieblingsmusiktitel und -sänger des Patienten wird ohne Einschränkung der Musikart oder klassischer Musik über die Kopfhörer abgespielt. Der STAI wird postoperativ wiederholt, die Numeric Rating Scale (NRS) und die Patientenzufriedenheit werden postoperativ gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Truthahn, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistenbruchoperation unter Vollnarkose,
  • Die Fähigkeit, die türkische Sprache zu sprechen, zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Sicht
  • Erheblicher Hörverlust
  • Demenz
  • Aktiver Opioidkonsum
  • Regelmäßige Anwendung von Anxiolytika oder deren Absetzen am Tag der Operation
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Unlust, Musik zu hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientenbevorzugte Musik
Die Präferenzen der Patienten werden präoperativ über Kopfhörer abgehört.
Die Patienten hören vor der Operation ihre bevorzugte Musik über die Kopfhörer.
Aktiver Komparator: Klassische Musik
Präoperativ wird über Kopfhörer klassische Musik (Vier Jahreszeiten von Vivaldi) gehört.
Die Patienten hören vor der Operation klassische Musik über Kopfhörer.
Placebo-Komparator: Keine Musik
Die Patienten werden nicht zuhören.
Die Patienten hören keine Musik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten. Präoperative und postoperative Fragen zum STAI-I-Score werden gestellt.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine 11-stufige numerische Bewertungsskala für Schmerzen (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „schlimmste Schmerzen, mögliche Schmerzen“) wurden erklärt.
24 Stunden
Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung (QoR-40)-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung wird anhand des QoR-40 bewertet, der den körperlichen Komfort (12 Punkte), den emotionalen Zustand (9 Punkte), die körperliche Unabhängigkeit (5 Punkte), die psychologische Unterstützung (7 Punkte) und den Schmerz (7 Punkte) bewertet. . Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: nie, manchmal, normalerweise, meistens und immer. Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 (schlechteste Erholungsqualität) bis 200 (beste Erholungsqualität). Das QoR-40 wird einen Tag vor der Operation in Ambulanzen für Anästhesiologie und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus am ersten postoperativen Tag verabreicht.
24 Stunden
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patientenzufriedenheit wird vor der Entlassung anhand eines verbal verabreichten Fragebogens vom Typ Likert-Skala (Bereich 1 bis 7) bewertet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Music

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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