- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04277559
Die Wirkung von Musik auf postoperative Angst
18. Mai 2023 aktualisiert von: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Vergleich der Wirkung der vom Patienten bevorzugten Musik auf die postoperative Angst
In dieser Studie ist geplant, die Wirkung des Hörens der vom Patienten bevorzugten Musik und klassischer Musik auf die postoperative Angst zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Angst kann durch ein strukturiertes und standardisiertes Screening durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I und II erfasst werden.
225 Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine Leistenbruchoperation im Alter von 18 bis 70 Jahren geplant ist, werden in unsere Studie aufgenommen.
Der präoperative STAI I- und II-Score (Angstfragebogen) wird bei jedem Patienten angewendet.
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt, da präoperative Patienten bevorzugt Musik, klassische Musik und nicht gespielt werden.
Der Lieblingsmusiktitel und -sänger des Patienten wird ohne Einschränkung der Musikart oder klassischer Musik über die Kopfhörer abgespielt.
Der STAI wird postoperativ wiederholt, die Numeric Rating Scale (NRS) und die Patientenzufriedenheit werden postoperativ gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Truthahn, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistenbruchoperation unter Vollnarkose,
- Die Fähigkeit, die türkische Sprache zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Sicht
- Erheblicher Hörverlust
- Demenz
- Aktiver Opioidkonsum
- Regelmäßige Anwendung von Anxiolytika oder deren Absetzen am Tag der Operation
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
- Unlust, Musik zu hören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patientenbevorzugte Musik
Die Präferenzen der Patienten werden präoperativ über Kopfhörer abgehört.
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Die Patienten hören vor der Operation ihre bevorzugte Musik über die Kopfhörer.
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Aktiver Komparator: Klassische Musik
Präoperativ wird über Kopfhörer klassische Musik (Vier Jahreszeiten von Vivaldi) gehört.
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Die Patienten hören vor der Operation klassische Musik über Kopfhörer.
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Placebo-Komparator: Keine Musik
Die Patienten werden nicht zuhören.
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Die Patienten hören keine Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten.
Präoperative und postoperative Fragen zum STAI-I-Score werden gestellt.
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Eine 11-stufige numerische Bewertungsskala für Schmerzen (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „schlimmste Schmerzen, mögliche Schmerzen“) wurden erklärt.
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24 Stunden
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Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung (QoR-40)-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung wird anhand des QoR-40 bewertet, der den körperlichen Komfort (12 Punkte), den emotionalen Zustand (9 Punkte), die körperliche Unabhängigkeit (5 Punkte), die psychologische Unterstützung (7 Punkte) und den Schmerz (7 Punkte) bewertet. .
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: nie, manchmal, normalerweise, meistens und immer.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 (schlechteste Erholungsqualität) bis 200 (beste Erholungsqualität).
Das QoR-40 wird einen Tag vor der Operation in Ambulanzen für Anästhesiologie und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus am ersten postoperativen Tag verabreicht.
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24 Stunden
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Patientenzufriedenheit wird vor der Entlassung anhand eines verbal verabreichten Fragebogens vom Typ Likert-Skala (Bereich 1 bis 7) bewertet
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Music
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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