Musiikin vaikutus postoperatiiviseen ahdistukseen
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Potilaan suosiman musiikin vaikutuksen vertailu leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata potilaan valitseman musiikin ja klassisen musiikin kuuntelun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ahdistus voidaan havaita strukturoidulla ja standardoidulla seulonnalla State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I ja II avulla.
Tutkimuksessamme on mukana 225 nivustyräleikkaukseen jostain syystä suunniteltua 18-70-vuotiasta potilasta.
Preoperatiiviset STAI I ja II -pisteet (ahdistuneisuuskyselylomake) sovelletaan jokaiseen potilaaseen.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään preoperatiivisen potilaan etuusmusiikkiin, klassiseen musiikkiin ja ei-soittaviin.
Kuulokkeiden kautta soitetaan potilaan suosikkimusiikkiraita ja -laulaja ilman musiikin lajia tai klassista musiikkia.
STAI toistetaan leikkauksen jälkeen, numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja potilaiden tyytyväisyys mitataan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Turkki, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee nivustyräleikkaus yleisanestesiassa,
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa turkin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono näkö
- Merkittävä kuulonalenema
- Dementia
- Aktiivinen opioidien käyttö
- Anksiolyyttien säännöllinen käyttö tai niiden lopettaminen leikkauspäivänä
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Haluttomuus kuunnella musiikkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasta suosiva musiikki
Potilaiden mieltymyksiä kuunnellaan ennen leikkausta kuulokkeiden kautta.
|
Potilaat kuuntelevat haluamaansa musiikkia kuulokkeista ennen leikkausta.
|
|
Active Comparator: Klassinen musiikki
Klassista musiikkia (Vivaldin Four Seasons) kuunnellaan ennen leikkausta kuulokkeista.
|
Potilaat kuuntelevat klassista musiikkia kuulokkeilla ennen leikkausta.
|
|
Placebo Comparator: Ei musiikkia
potilaat eivät kuuntele.
|
Potilaat eivät kuuntele musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Testin pisteet ovat 20-80, korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ja voimakkaampaa ahdistusta.
Ennen leikkausta ja postoperatiivisia STAI I -pisteitä koskevia kysymyksiä.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu") selitettiin.
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen laatu (QoR-40).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen toiminnallisen palautumisen laatua arvioidaan käyttämällä QoR-40:tä, joka arvioi fyysistä mukavuutta (12 kohdetta), emotionaalista tilaa (9 kohdetta), fyysistä itsenäisyyttä (5 kohdetta), psykologista tukea (7 kohdetta) ja kipua (7 kohdetta). .
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (huonoin palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu).
QoR-40 annetaan päivää ennen leikkausta anestesiologian poliklinikoilla ja ennen sairaalasta kotiutumista ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan ennen kotiutumista Likertin asteikolla (väli 1-7) suullisesti annettavalla kyselylomakkeella
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Music
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .