Wpływ muzyki na lęk pooperacyjny
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Porównanie wpływu muzyki preferowanej przez pacjenta na lęk pooperacyjny
W niniejszym badaniu planuje się porównanie wpływu słuchania muzyki preferowanej przez pacjenta i muzyki klasycznej na lęk pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przedoperacyjny można wykryć za pomocą ustrukturyzowanego i wystandaryzowanego badania przesiewowego za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I i II.
Badaniem zostanie objętych 225 pacjentów w wieku 18-70 lat zakwalifikowanych do operacji przepukliny pachwinowej z dowolnej przyczyny.
Przedoperacyjna ocena STAI I i II (kwestionariusz lęku) zostanie zastosowana do każdego pacjenta.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: przedoperacyjna muzyka preferencyjna, muzyka klasyczna i niegrana.
Ulubiony utwór pacjenta i piosenkarza bez ograniczeń co do rodzaju muzyki lub muzyki klasycznej będzie odtwarzany przez słuchawki.
STAI zostanie powtórzony po operacji, numeryczna skala ocen (NRS) i zadowolenie pacjenta zostaną zmierzone po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Indyk, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddać się operacji przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym,
- Będąc umiejętnością mówienia, czytania i pisania w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Słaba widoczność
- Znaczna utrata słuchu
- Demencja
- Aktywne stosowanie opioidów
- Regularne stosowanie leków przeciwlękowych lub odstawienie ich w dniu zabiegu
- Niechęć do udziału w badaniu
- Niechęć do słuchania muzyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Muzyka preferencyjna dla pacjenta
Preferencje pacjentów zostaną wysłuchane przed operacją przez słuchawki.
|
Pacjenci będą słuchać ulubionej muzyki przez słuchawki przed operacją.
|
|
Aktywny komparator: Muzyka klasyczna
Muzyka klasyczna (Cztery pory roku Vivaldiego) będzie słuchana przed operacją przez słuchawki.
|
Przed zabiegiem pacjenci będą słuchać muzyki klasycznej przez słuchawki.
|
|
Komparator placebo: Zero muzyki
pacjenci nie będą słuchać.
|
Pacjenci nie będą słuchać muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Wyniki testu mieszczą się w przedziale od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony i silniejszy niepokój.
Zostaną zadane przedoperacyjne i pooperacyjne pytania dotyczące wyniku STAI I.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wyjaśniono 11-punktową liczbową skalę oceny bólu (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”).
|
24 godziny
|
|
Ocena jakości pooperacyjnego powrotu do sprawności funkcjonalnej (QoR-40).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Jakość pooperacyjnego powrotu do sprawności funkcjonalnej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza QoR-40, który ocenia komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (9 pozycji), niezależność fizyczną (5 pozycji), wsparcie psychologiczne (7 pozycji) oraz ból (7 pozycji). .
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta: nigdy, przez jakiś czas, zwykle, przez większość czasu i przez cały czas.
Łączny wynik waha się od 40 (najgorsza jakość regeneracji) do 200 (najlepsza jakość regeneracji).
QoR-40 będzie podawany na dzień przed operacją w poradniach anestezjologii oraz przed wypisem ze szpitala w pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
24 godziny
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione przed wypisem za pomocą kwestionariusza ustnego typu skali Likerta (zakres od 1 do 7).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .