Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na pooperační úzkost

18. května 2023 aktualizováno: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Srovnání vlivu pacientem preferované hudby na pooperační úzkost

V této studii je plánováno srovnání vlivu poslechu hudby preferované pacientem a klasické hudby na pooperační úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační úzkost lze detekovat pomocí strukturovaného a standardizovaného screeningu pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I a II. Do naší studie bude zařazeno 225 pacientů plánovaných k operaci tříselné kýly z jakéhokoli důvodu ve věkovém rozmezí 18-70 let. U každého pacienta bude aplikováno předoperační skóre STAI I a II (anxietní dotazník). Pacienti budou rozděleni do tří skupin jako předoperační pacient preferenční hudba, klasická hudba a nehraná hudba. Přes sluchátka bude přehrávána oblíbená skladba a zpěvák bez omezení druhu hudby nebo klasické hudby. STAI se bude opakovat po operaci, Numeric Rating Scale (NRS) a spokojenost pacienta bude měřena po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Krocan, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit operaci tříselné kýly v celkové anestezii,
  • Schopnost mluvit, číst a psát tureckým jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Špatné vidění
  • Významná ztráta sluchu
  • Demence
  • Aktivní užívání opioidů
  • Pravidelné užívání anxiolytik nebo jejich vysazení v den operace
  • Neochota zúčastnit se studie
  • Neochota poslouchat hudbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Preferenční hudba pacienta
Preference pacientů bude předoperačně poslouchána přes sluchátka.
Jiný: Preferenční hudba pacienta
Pacienti budou před operací poslouchat hudbu, kterou preferují, přes sluchátka.
Aktivní komparátor: Klasická hudba
Přes sluchátka bude předoperačně poslouchána klasická hudba (Four Seasons od Vivaldiho).
Jiný: Klasická hudba
Pacienti budou před operací poslouchat klasickou hudbu přes sluchátka.
Komparátor placeba: Žádná hudba
pacienti nebudou poslouchat.
Jiný: Žádná hudba
Pacienti nebudou poslouchat hudbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: 4 hodiny
Výsledky testu se pohybují mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější a silnější úzkost. Budou položeny předoperační a pooperační otázky skóre STAI I.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin
Byla vysvětlena 11bodová numerická hodnotící stupnice pro bolest (0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší bolest, možná bolest“).
24 hodin
Skóre kvality pooperační funkční obnovy (QoR-40).
Časové okno: 24 hodin
Kvalita pooperačního funkčního zotavení bude hodnocena pomocí QoR-40, který hodnotí fyzický komfort (12 položek), emoční stav (9 položek), fyzickou nezávislost (5 položek), psychickou podporu (7 položek) a bolest (7 položek). . Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici: nikdy, jen občas, obvykle, většinou a pořád. Celkové skóre se pohybuje od 40 (nejhorší kvalita zotavení) do 200 (nejlepší kvalita zotavení). QoR-40 bude podáván jeden den před operací v ambulancích anesteziologie a před propuštěním z nemocnice první pooperační den.
24 hodin
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost pacienta bude před propuštěním posouzena pomocí ústního dotazníku typu Likertovy škály (rozsah, 1 až 7)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Music

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preferenční hudba pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit