Musikens effekt på postoperativ ångest
18 maj 2023 uppdaterad av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Jämförelse av effekten av patientens favoritmusik på postoperativ ångest
I denna studie är det planerat att jämföra effekten av att lyssna på den musik som patienten föredrar och klassisk musik på postoperativ ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ ångest kan upptäckas via strukturerad och standardiserad screening av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I och II.
225 patienter schemalagda för ljumskbråcksoperation av någon anledning i åldersspannet 18-70 kommer att inkluderas i vår studie.
Preoperativ STAI I och II poäng (ångest frågeformulär) kommer att tillämpas på varje patient.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper som preoperativ patientpreferensmusik, klassisk musik och ej spelad.
Patientens favoritmusikspår och sångare utan att begränsa typen av musik eller klassisk musik kommer att spelas genom hörlurarna.
STAI kommer att upprepas efter operationen, Numeric Rating Scale (NRS) och patientnöjdheten kommer att mätas efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gölbaşı
-
Ankara, Gölbaşı, Kalkon, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå ljumskbråckoperation under narkos,
- Att vara förmågan att tala, läsa och skriva det turkiska språket
Exklusions kriterier:
- Dålig syn
- Betydande hörselnedsättning
- Demens
- Aktiv opioidanvändning
- Regelbunden användning av anxiolytika eller avbrytande av dem på operationsdagen
- Ovilja att delta i studien
- Ovilja att lyssna på musik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient preferensmusik
Patienternas preferenser kommer att lyssnas på preoperativt genom hörlurarna.
|
Patienterna kommer att lyssna på sin favoritmusik genom hörlurarna före operationen.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk musik
Klassisk musik (Four Seasons från Vivaldi) kommer att lyssnas på preoperativt genom hörlurarna.
|
Patienterna kommer att lyssna på klassisk musik via hörlurar före operationen.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen musik
patienterna lyssnar inte.
|
Patienter kommer inte att lyssna på musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng
Tidsram: 4 timmar
|
Testresultaten ligger mellan 20 och 80, med högre poäng tyder på mer generaliserad och starkare ångest.
Preoperativa och postoperativa STAI I poängfrågor kommer att ställas.
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar
|
11-punkts numerisk betygsskala för smärta (0='ingen smärta' och 10='värsta möjliga smärta') förklarades.
|
24 timmar
|
|
Kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning (QoR-40) poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Kvaliteten på postoperativ funktionell återhämtning kommer att bedömas med QoR-40, som bedömer fysisk komfort (12 artiklar), känslomässigt tillstånd (9 artiklar), fysiskt oberoende (5 artiklar), psykologiskt stöd (7 artiklar) och smärta (7 artiklar) .
Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala: ingen av tiden, ibland, vanligtvis, för det mesta och hela tiden.
Den totala poängen varierar från 40 (sämsta kvaliteten på återhämtningen) till 200 (den bästa kvaliteten på återhämtningen).
QoR-40 kommer att administreras en dag före operation på anestesiologiska polikliniker och före utskrivning från sjukhus den första postoperativa dagen.
|
24 timmar
|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas före utskrivning med hjälp av en Likert-skala typ (intervall, 1 till 7) verbalt administrerat frågeformulär
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Music
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .