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L'effetto della musica sull'ansia postoperatoria

18 maggio 2023 aggiornato da: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Confronto dell'effetto della musica preferita dal paziente sull'ansia postoperatoria

In questo studio, si prevede di confrontare l'effetto dell'ascolto della musica preferita dal paziente e della musica classica sull'ansia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia preoperatoria può essere rilevata tramite screening strutturato e standardizzato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I e II. Saranno inclusi nel nostro studio 225 pazienti in attesa di intervento chirurgico di ernia inguinale per qualsiasi motivo nella fascia di età compresa tra 18 e 70 anni. Il punteggio STAI I e II preoperatorio (questionario sull'ansia) verrà applicato a ciascun paziente. I pazienti saranno divisi in tre gruppi come musica preferenziale del paziente preoperatorio, musica classica e non suonata. Il brano musicale e il cantante preferito dal paziente senza limitare il tipo di musica o la musica classica verranno riprodotti attraverso le cuffie. La STAI sarà ripetuta nel postoperatorio, la Numeric Rating Scale (NRS) e la soddisfazione del paziente saranno misurate nel postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Tacchino, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a intervento di ernia inguinale in anestesia generale,
  • Essere la capacità di parlare, leggere e scrivere la lingua turca

Criteri di esclusione:

  • Scarsa visione
  • Perdita uditiva significativa
  • Demenza
  • Uso attivo di oppioidi
  • Uso regolare di ansiolitici o interruzione di essi il giorno dell'intervento
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Riluttanza ad ascoltare la musica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Musica preferenziale del paziente
La preferenza dei pazienti sarà ascoltata preoperatoriamente attraverso le cuffie.
Altro: Musica preferenziale del paziente
I pazienti ascolteranno la loro musica preferita attraverso le cuffie prima dell'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Musica classica
La musica classica (Quattro stagioni da Vivaldi) sarà ascoltata preoperatoriamente attraverso le cuffie.
Altro: Musica classica
I pazienti ascolteranno musica classica attraverso le cuffie prima dell'intervento chirurgico.
Comparatore placebo: Nessuna musica
i pazienti non ascolteranno.
Altro: Nessuna musica
I pazienti non ascolteranno musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio STAI (State-Trait Anxiety Inventory) di Spielberg
Lasso di tempo: 4 ore
Il punteggio del test è compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che indicano un'ansia più generalizzata e più forte. Verranno poste domande sullo STAI I score preoperatorio e postoperatorio.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore
È stata spiegata la scala di valutazione numerica a 11 punti per il dolore (0='nessun dolore' e 10='peggior dolore possibile dolore').
24 ore
Punteggio della qualità del recupero funzionale postoperatorio (QoR-40).
Lasso di tempo: 24 ore
La qualità del recupero funzionale postoperatorio verrà valutata utilizzando il QoR-40, che valuta il comfort fisico (12 elementi), lo stato emotivo (9 elementi), l'indipendenza fisica (5 elementi), il supporto psicologico (7 elementi) e il dolore (7 elementi) . Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti: nessuna volta, qualche volta, di solito, la maggior parte delle volte e sempre. Il punteggio totale va da 40 (qualità di recupero peggiore) a 200 (qualità di recupero migliore). Il QoR-40 verrà somministrato un giorno prima dell'intervento chirurgico nelle cliniche ambulatoriali di anestesiologia e prima della dimissione dall'ospedale il primo giorno postoperatorio.
24 ore
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
La soddisfazione del paziente valuterà prima della dimissione utilizzando un tipo di scala Likert (range, da 1 a 7) questionario somministrato verbalmente
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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