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수술 후 불안에 대한 음악의 효과

2023년 5월 18일 업데이트: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

환자가 선호하는 음악이 수술 후 불안에 미치는 영향 비교

본 연구에서는 환자가 선호하는 음악과 클래식 음악을 듣는 것이 수술 후 불안에 미치는 영향을 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) I 및 II에 의한 구조화되고 표준화된 스크리닝을 통해 감지할 수 있습니다. 18-70세 범위의 어떤 이유로든 사타구니 탈장 수술이 예정된 225명의 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 수술 전 STAI I 및 II 점수(불안 설문지)가 각 환자에게 적용됩니다. 환자는 수술 전 환자 선호 음악, 클래식 음악 및 연주되지 않는 세 그룹으로 나뉩니다. 음악이나 클래식 음악의 종류를 제한하지 않고 환자가 좋아하는 음악 트랙과 가수가 헤드폰을 통해 재생됩니다. STAI는 수술 후 반복되며, NRS(Numeric Rating Scale) 및 환자 만족도는 수술 후 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, 칠면조, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 사타구니 탈장 수술을 받고,
  • 터키어를 말하고 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 시력 저하
  • 상당한 청력 손실
  • 백치
  • 활성 오피오이드 사용
  • 항불안제를 정기적으로 사용하거나 수술 당일 중단
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 음악 듣기 꺼림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 우대 음악
수술 전 헤드폰을 통해 환자의 선호도를 듣게 됩니다.
환자는 수술 전에 헤드폰을 통해 원하는 음악을 듣게 됩니다.
활성 비교기: 고전 음악
수술 전 헤드폰을 통해 클래식 음악(비발디의 사계)을 듣게 됩니다.
환자는 수술 전에 헤드폰을 통해 클래식 음악을 듣게 됩니다.
위약 비교기: 음악 없음
환자들은 듣지 않을 것입니다.
환자는 음악을 듣지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 점수
기간: 4 시간
시험 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 일반화되고 더 강한 불안을 나타냅니다. 수술 전 및 수술 후 STAI I 점수 질문을 받게 됩니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
통증에 대한 11점 수치 등급 척도(0='통증 없음' 및 10='가장 심한 통증 가능한 통증')를 설명하였다.
24 시간
수술 후 기능 회복의 질(QoR-40) 점수
기간: 24 시간
수술 후 기능 회복의 질은 신체적 편안함(12개 항목), 정서적 상태(9개 항목), 신체적 독립성(5개 항목), 심리적 지원(7개 항목), 통증(7개 항목)을 평가하는 QoR-40을 사용하여 평가합니다. . 각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔 있음, 대체로 있음, 대부분 있음, 항상 있음)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 40(최악의 회복 품질)에서 200(최고의 회복 품질)까지입니다. QoR-40은 외래 마취과에서 수술 하루 전과 수술 후 첫 날 퇴원 전에 투여합니다.
24 시간
환자 만족도 점수
기간: 24 시간
퇴원 전에 리커트 척도 유형(범위, 1~7) 구두로 실시되는 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Music

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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