Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a posztoperatív szorongásra

2023. május 18. frissítette: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

A betegek által preferált zenék posztoperatív szorongásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

Ebben a tanulmányban azt tervezik, hogy összehasonlítják a páciens által preferált zene és a klasszikus zenehallgatás hatását a posztoperatív szorongásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preoperatív szorongás a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I. és II. strukturált és standardizált szűrésével kimutatható. Vizsgálatunkba 225, bármilyen okból lágyéksérv műtétre tervezett 18-70 éves beteget vonunk be. A preoperatív STAI I-es és II-es pontszámot (szorongásos kérdőív) minden betegnél alkalmazzák. A betegeket három csoportra osztják: preoperatív betegzene, klasszikus zene és nem játszott. A fülhallgatón keresztül a páciens kedvenc zeneszáma és énekese a zene vagy a klasszikus zene korlátozása nélkül szólal meg. A STAI-t a műtét után megismétlik, a Numeric Rating Scale-t (NRS) és a betegek elégedettségét mérik a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Pulyka, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lágyéksérv műtéten kell átesni általános érzéstelenítésben,
  • A török ​​nyelvű beszéd, olvasás és írás képessége

Kizárási kritériumok:

  • Rossz látás
  • Jelentős halláskárosodás
  • Elmebaj
  • Aktív opioidhasználat
  • A szorongásoldó szerek rendszeres alkalmazása vagy a kezelésük abbahagyása a műtét napján
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Nem hajlandó zenét hallgatni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Türelmes preferenciális zene
A páciensek preferenciáit a műtét előtt a fejhallgatón keresztül hallgatják meg.
Egyéb: Türelmes preferenciális zene
A műtét előtt a betegek a fejhallgatón keresztül hallgatják kedvenc zenéjüket.
Aktív összehasonlító: Klasszikus zene
Klasszikus zenét (Four Seasons Vivalditól) a műtét előtt hallgatunk a fejhallgatón keresztül.
Egyéb: Klasszikus zene
A műtét előtt a betegek fejhallgatón keresztül klasszikus zenét hallgatnak.
Placebo Comparator: Nincs zene
a betegek nem fognak hallgatni.
Egyéb: Nincs zene
A betegek nem fognak zenét hallgatni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszám
Időkeret: 4 óra
A teszt pontszáma 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok általánosabb és erősebb szorongást jeleznek. Preoperatív és posztoperatív STAI I pontszámú kérdéseket tesznek fel.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
A fájdalom 11 pontos numerikus értékelési skáláját (0 = "nincs fájdalom" és 10 = "a lehetséges legrosszabb fájdalom fájdalom") magyarázták.
24 óra
A posztoperatív funkcionális helyreállítás minősége (QoR-40).
Időkeret: 24 óra
A posztoperatív funkcionális helyreállítás minőségét a QoR-40 segítségével értékelik, amely felméri a fizikai kényelmet (12 elem), az érzelmi állapotot (9 elem), a fizikai függetlenséget (5 elem), a pszichológiai támogatást (7 elem) és a fájdalmat (7 elem). . Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek: egyszer sem, néha, általában, legtöbbször és mindig. Az összpontszám 40-től (a gyógyulás legrosszabb minősége) 200-ig (a gyógyulás legjobb minősége) terjed. A QoR-40-et a műtét előtt egy nappal az aneszteziológiai ambulancián, valamint a kórházból való elbocsátás előtt, az első posztoperatív napon adják be.
24 óra
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: 24 óra
A betegelégedettséget a kibocsátás előtt egy Likert-skála típusú (1-től 7-ig terjedő) verbálisan beadott kérdőív segítségével értékelik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUSIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Türelmes preferenciális zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel