Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på postoperativ angst

18. mai 2023 oppdatert av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av pasientforetrukket musikk på postoperativ angst

I denne studien er det planlagt å sammenligne effekten av å lytte til musikken pasienten foretrekker og klassisk musikk på postoperativ angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ angst kan oppdages via strukturert og standardisert screening av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I og II. 225 pasienter planlagt for lyskebrokkoperasjon uansett årsak i aldersgruppen 18-70 vil bli inkludert i vår studie. Preoperativ STAI I og II score (angst spørreskjema) vil bli brukt på hver pasient. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper som preoperativ pasientpreferansemusikk, klassisk musikk og ikke spilt. Pasientens favorittmusikkspor og sanger uten å begrense typen musikk eller klassisk musikk spilles gjennom hodetelefonene. STAI vil bli gjentatt postoperativt, Numeric Rating Scale (NRS) og pasienttilfredshet vil bli målt postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gölbaşı
      • Ankara, Gölbaşı, Tyrkia, 06100
        • Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå lyskebrokkoperasjon under generell anestesi,
  • Å være evnen til å snakke, lese og skrive det tyrkiske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig syn
  • Betydelig hørselstap
  • Demens
  • Aktiv opioidbruk
  • Regelmessig bruk av anxiolytika eller seponering av dem på operasjonsdagen
  • Uvilje til å delta i studien
  • Uvilje til å høre på musikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientens foretrukket musikk
Pasientenes preferanser vil bli lyttet til preoperativt gjennom hodetelefonene.
Annen: Pasientens foretrukket musikk
Pasienter vil lytte til deres foretrukne musikk gjennom hodetelefonene før operasjonen.
Aktiv komparator: Klassisk musikk
Klassisk musikk (Four Seasons fra Vivaldi) vil bli lyttet til preoperativt gjennom hodetelefonene.
Annen: Klassisk musikk
Pasienter vil lytte til klassisk musikk gjennom hodetelefoner før operasjonen.
Placebo komparator: Ingen musikk
pasientene vil ikke lytte.
Annen: Ingen musikk
Pasienter vil ikke høre på musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tidsramme: 4 timer
Testen skårer mellom 20 og 80, med høyere score indikerer mer generalisert og sterkere angst. Preoperative og postoperative STAI I score spørsmål vil bli stilt.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte') ble forklart.
24 timer
Kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning (QoR-40) poengsum
Tidsramme: 24 timer
Kvaliteten på postoperativ funksjonell utvinning vil vurdere ved bruk av QoR-40, som vurderer fysisk komfort (12 elementer), emosjonell tilstand (9 elementer), fysisk uavhengighet (5 elementer), psykologisk støtte (7 elementer) og smerte (7 elementer) . Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden, og hele tiden. Den totale poengsummen varierer fra 40 (dårligst kvalitet på utvinning) til 200 (den beste kvaliteten på utvinning). QoR-40 vil administreres én dag før operasjon i poliklinikker for anestesiologi, og før utskrivning fra sykehus den første postoperative dagen.
24 timer
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 24 timer
Pasienttilfredshet vil vurderes før utskrivelse ved hjelp av en Likert-skala type (område, 1 til 7) verbalt administrert spørreskjema
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUSIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst postoperativt

Kliniske studier på Pasientens foretrukket musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere