El efecto de la música en la ansiedad postoperatoria
18 de mayo de 2023 actualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Comparación del efecto de la música preferida del paciente sobre la ansiedad posoperatoria
En este estudio se planea comparar el efecto de escuchar la música preferida por el paciente y la música clásica sobre la ansiedad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad preoperatoria se puede detectar a través de un cribado estructurado y estandarizado mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) I y II.
Se incluirán en nuestro estudio 225 pacientes programados para cirugía de hernia inguinal por cualquier motivo en el rango de edad de 18 a 70 años.
A cada paciente se le aplicará la puntuación preoperatoria STAI I y II (cuestionario de ansiedad).
Los pacientes se dividirán en tres grupos según sea el paciente preoperatorio con música preferente, música clásica y no tocada.
La pista de música favorita del paciente y el cantante sin limitar el tipo de música o la música clásica se reproducirán a través de los auriculares.
El STAI se repetirá en el postoperatorio, la escala de calificación numérica (NRS) y la satisfacción del paciente se medirán en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gölbaşı
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Ankara, Gölbaşı, Pavo, 06100
- Dışkapı Yıldırım Beyazıt training and research hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de hernia inguinal bajo anestesia general,
- Siendo la capacidad de hablar, leer y escribir el idioma turco
Criterio de exclusión:
- Mala visión
- Pérdida auditiva significativa
- Demencia
- Uso activo de opioides
- Uso regular de ansiolíticos o suspensión de los mismos el día de la cirugía
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Falta de voluntad para escuchar música.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Música preferencial del paciente
Se escuchará la preferencia de los pacientes en el preoperatorio a través de los auriculares.
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Los pacientes escucharán su música preferida a través de los auriculares antes de la cirugía.
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Comparador activo: Música clásica
Se escuchará música clásica (Las cuatro estaciones de Vivaldi) antes de la operación a través de los auriculares.
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Los pacientes escucharán música clásica a través de auriculares antes de la cirugía.
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Comparador de placebos: Sin musica
los pacientes no escucharán.
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Los pacientes no escucharán música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI)
Periodo de tiempo: 4 horas
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Las puntuaciones de la prueba oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada y fuerte.
Se harán preguntas sobre la puntuación STAI I preoperatoria y posoperatoria.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se explicó la escala de calificación numérica de 11 puntos para el dolor (0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor posible").
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24 horas
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Puntuación de la calidad de la recuperación funcional posoperatoria (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La calidad de la recuperación funcional postoperatoria se evaluará mediante el QoR-40, que evalúa comodidad física (12 ítems), estado emocional (9 ítems), independencia física (5 ítems), apoyo psicológico (7 ítems) y dolor (7 ítems) .
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos: nunca, algunas veces, generalmente, la mayor parte del tiempo y todo el tiempo.
La puntuación total oscila entre 40 (la peor calidad de recuperación) y 200 (la mejor calidad de recuperación).
El QoR-40 se administrará un día antes de la cirugía en consultas externas de anestesiología, y antes del alta hospitalaria en el primer día postoperatorio.
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24 horas
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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La satisfacción del paciente se evaluará antes del alta mediante un cuestionario tipo escala Likert (rango, 1 a 7) administrado verbalmente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Music
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .