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閉ループ深部脳刺激のためのディープ ニューラル ネットワーク アプローチ

2026年3月23日 更新者:Robert Mark Richardson、Massachusetts General Hospital
この調査研究で研究者らは、脳深部刺激(DBS)を受けているパーキンソン病患者の音声の知覚と生成に関連する脳活動についてさらに詳しく知りたいと考えています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

脳深部刺激 (DBS) は、薬剤耐性のパーキンソン病 (PD) の運動合併症患者に対する標準的な治療法であり、ヒト大脳基底核を記録して刺激する唯一の機会を提供します。 ごく最近では、ピッツバーグでの先駆的な研究を含む、DBS 手術中に研究用皮質電図検査 (ECoG) を同時に使用することにより、人間の皮質 - 皮質下のネットワーク動態の基本的な神経科学研究がさらに可能になりました。 PD患者で記録された律動的なニューロン活動の異常な同期がDBSによって抑制されるという発見は、病理学的活動に関連する測定値がDBS療法の実施を制御するためのバイオマーカーとして使用できるという概念を前進させた。 PD における aDBS のパイロット研究では、DBS 電極から記録された信号がベータ周波数範囲 (13 ~ 35 Hz) で高レベルの振動パワーを示した場合に DBS 刺激をトリガーすることで、有望な臨床結果が報告されています。 ただし、このアプローチには重要な制限があります。 最も重要なことは、DBS リードから記録されたベータ パワーは PD 振戦を含む動きによって抑制され、その検出はリードの位置に大きく依存し、刺激中に記録するために必要な記録モンタージュは、セグメント化された刺激接点を採用した最近の技術革新である指向性電流ステアリングと互換性がないことです。 DBS の革新によるパラメータ空間の増加に伴う固有の複雑さも、標準的なプログラミング技術を圧倒します。 最後に、追加のバイオマーカー信号(例えば、皮質から記録されたもの)の使用は、PDなどの複雑な多次元の症状によって特徴づけられる障害に対してDBSを適応的に制御する能力を改善する可能性がある。 現在の提案では、高度な機械学習アルゴリズムを使用して、ECoG 記録からの複数の特徴を分類する技術を開発することで、これらの制限を克服する方法を確立します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. パーキンソン病の確定診断を受けて臨床学際的運動障害委員会によって決定された、DBS 移植が予定されている対象者
  2. インフォームドコンセントを提供し、作業指示に従うことができる被験者。
  3. 対象者 18~85歳

除外基準:

1. 非英語圏の科目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳信号データ収集
脳深部刺激中の脳データの収集
DBS 時の音声関連の電気生理学的データの収集。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DBS手術中に解釈可能な電気生理学的データを提供した被験者の数
時間枠:1 回の DBS 手術の期間
DBS手術中に解釈可能な電気生理学的データを提供した被験者の数
1 回の DBS 手術の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert M Richardson, MD, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月10日

一次修了 (実際)

2025年2月17日

研究の完了 (実際)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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