Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approcci di rete neurale profonda per la stimolazione cerebrale profonda a circuito chiuso

23 marzo 2026 aggiornato da: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
In questo studio di ricerca i ricercatori vogliono saperne di più sull'attività cerebrale correlata alla percezione e alla produzione del linguaggio nei pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è il trattamento gold standard per i pazienti con complicanze motorie resistenti ai farmaci della malattia di Parkinson (PD) e offre l'unica opportunità di registrare e stimolare nei gangli della base umani. Più di recente, l'uso concomitante dell'elettrocorticografia di ricerca (ECoG) durante la chirurgia DBS, incluso il lavoro pionieristico di Pittsburgh, ha ulteriormente consentito l'indagine neuroscientifica di base sulle dinamiche della rete corticale-sottocorticale umana. La scoperta che la sincronizzazione aberrante dell'attività neuronale ritmica registrata nei pazienti PD è soppressa dalla DBS ha avanzato il concetto che le misure associate all'attività patologica possono essere utilizzate come biomarcatori per controllare l'erogazione della terapia DBS. Studi pilota di aDBS nel PD hanno riportato risultati clinici promettenti dall'attivazione della stimolazione DBS quando il segnale registrato dall'elettrodo DBS ha mostrato un alto livello di potenza oscillatoria nell'intervallo di frequenza beta (13 - 35 Hz). Tale approccio, tuttavia, presenta importanti limiti. Ancora più importante, la potenza beta registrata dall'elettrocatetere DBS è soppressa dal movimento, incluso il tremore PD, il suo rilevamento dipende fortemente dalla posizione dell'elettrocatetere e il montaggio di registrazione necessario per registrare durante la stimolazione è incompatibile con la direzione della corrente direzionale, una recente innovazione che impiega contatti di stimolazione segmentati. La complessità intrinseca dell'aumento dello spazio dei parametri attraverso le innovazioni DBS travolge anche le tecniche di programmazione standard. Infine, è probabile che l'uso di ulteriori segnali di biomarcatori (ad esempio, registrati dalla corteccia) migliori la capacità di controllare in modo adattivo la DBS per i disturbi contrassegnati da complesse sintomatologie multidimensionali come il PD. L'attuale proposta stabilirà metodi per superare queste limitazioni sviluppando tecniche per la classificazione multi-funzione dalle registrazioni ECoG, utilizzando algoritmi avanzati di apprendimento automatico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti programmati per l'impianto di DBS, come determinato dalla commissione clinica multidisciplinare per i disturbi del movimento con diagnosi definitiva della malattia di Parkinson
  2. Soggetti in grado di fornire il consenso informato e rispettare le istruzioni del compito.
  3. Soggetti di età compresa tra 18 e 85 anni

Criteri di esclusione:

1. Materie non anglofone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta dati del segnale cerebrale
Raccolta di dati cerebrali durante la stimolazione cerebrale profonda
Raccolta di dati elettrofisiologici relativi al parlato al momento della DBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di soggetti che forniscono dati elettrofisiologici interpretabili durante l'intervento di DBS
Lasso di tempo: Durata della singola chirurgia DBS
Il numero di soggetti che forniscono dati elettrofisiologici interpretabili durante l'intervento di DBS
Durata della singola chirurgia DBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Raccolta dati del segnale cerebrale

Sottoscrivi