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Deep Neural Network-Ansätze für die Tiefenhirnstimulation mit geschlossenem Regelkreis

23. März 2026 aktualisiert von: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
In dieser Forschungsstudie wollen die Forscher mehr über die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Sprachwahrnehmung und -produktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit erfahren, die sich einer tiefen Hirnstimulation (DBS) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) ist die Goldstandard-Behandlung für Patienten mit medikamentenresistenten motorischen Komplikationen der Parkinson-Krankheit (PD) und bietet die einzige Möglichkeit, die menschlichen Basalganglien aufzuzeichnen und zu stimulieren. In jüngster Zeit hat der gleichzeitige Einsatz der Forschungselektrokortikographie (ECoG) während DBS-Operationen, einschließlich bahnbrechender Arbeiten aus Pittsburgh, die grundlegende neurowissenschaftliche Untersuchung der Dynamik menschlicher kortikal-subkortikaler Netzwerke weiter ermöglicht. Die Entdeckung, dass eine abweichende Synchronisation rhythmischer neuronaler Aktivität, die bei PD-Patienten aufgezeichnet wird, durch DBS unterdrückt wird, hat das Konzept vorangetrieben, dass mit pathologischer Aktivität verbundene Messungen als Biomarker zur Steuerung der Verabreichung einer DBS-Therapie verwendet werden können. Pilotstudien zu aDBS bei Parkinson haben vielversprechende klinische Ergebnisse durch die Auslösung der DBS-Stimulation ergeben, wenn das von der DBS-Elektrode aufgezeichnete Signal ein hohes Maß an Oszillationsleistung im Beta-Frequenzbereich (13–35 Hz) zeigte. Dieser Ansatz weist jedoch erhebliche Einschränkungen auf. Am wichtigsten ist, dass die von der DBS-Elektrode aufgezeichnete Beta-Leistung durch Bewegung, einschließlich PD-Tremor, unterdrückt wird, ihre Erkennung stark von der Elektrodenposition abhängt und die für die Aufzeichnung während der Stimulation erforderliche Aufzeichnungsmontage nicht mit der Richtungsstromsteuerung kompatibel ist, einer jüngsten Innovation, die segmentierte Stimulationskontakte verwendet. Die inhärente Komplexität des erweiterten Parameterraums durch DBS-Innovationen überfordert auch Standardprogrammiertechniken. Schließlich dürfte die Verwendung zusätzlicher Biomarkersignale (z. B. vom Kortex aufgezeichnet) wahrscheinlich die Fähigkeit zur adaptiven Kontrolle des DBS bei Störungen verbessern, die durch komplexe mehrdimensionale Symptomatiken wie Parkinson gekennzeichnet sind. Der aktuelle Vorschlag wird Methoden zur Überwindung dieser Einschränkungen durch die Entwicklung von Techniken zur Klassifizierung mehrerer Merkmale aus ECoG-Aufzeichnungen unter Verwendung fortschrittlicher Algorithmen für maschinelles Lernen festlegen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, bei denen eine DBS-Implantation vorgesehen ist, wie vom klinischen multidisziplinären Gremium für Bewegungsstörungen mit definitiver Diagnose der Parkinson-Krankheit festgelegt
  2. Probanden, die eine Einverständniserklärung abgeben und Aufgabenanweisungen befolgen können.
  3. Probanden im Alter von 18 bis 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

1. Nicht englischsprachige Fächer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfassung von Gehirnsignaldaten
Erfassung von Gehirndaten während der Tiefenhirnstimulation
Sammlung sprachbezogener elektrophysiologischer Daten zum Zeitpunkt der THS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Probanden, die während einer DBS-Operation interpretierbare elektrophysiologische Daten liefern
Zeitfenster: Dauer einer einzelnen DBS-Operation
Die Anzahl der Probanden, die während einer DBS-Operation interpretierbare elektrophysiologische Daten liefern
Dauer einer einzelnen DBS-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Erfassung von Gehirnsignaldaten

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