- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04277689
Approches de réseaux de neurones profonds pour la stimulation cérébrale profonde en boucle fermée
23 mars 2026 mis à jour par: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
Dans cette étude de recherche, les chercheurs veulent en savoir plus sur l'activité cérébrale liée à la perception et à la production de la parole chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui subissent une stimulation cérébrale profonde (DBS).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation cérébrale profonde (DBS) est le traitement de référence pour les patients atteints de complications motrices résistantes aux médicaments de la maladie de Parkinson (MP) et offre la seule possibilité d'enregistrer et de stimuler dans les noyaux gris centraux humains.
Plus récemment, l'utilisation simultanée de l'électrocorticographie de recherche (ECoG) pendant la chirurgie DBS, y compris les travaux pionniers de Pittsburgh, a en outre permis une enquête neuroscientifique fondamentale sur la dynamique du réseau cortico-sous-cortical humain.
La découverte que la synchronisation aberrante de l'activité neuronale rythmique enregistrée chez les patients parkinsoniens est supprimée par la DBS a fait progresser le concept selon lequel les mesures associées à l'activité pathologique peuvent être utilisées comme biomarqueurs pour contrôler l'administration de la thérapie DBS.
Des études pilotes d'aDBS dans la MP ont rapporté des résultats cliniques prometteurs du déclenchement de la stimulation DBS lorsque le signal enregistré à partir de l'électrode DBS a montré un niveau élevé de puissance oscillatoire dans la plage de fréquences bêta (13 - 35 Hz).
Cette approche présente cependant des limites importantes.
Plus important encore, la puissance bêta enregistrée à partir de la sonde DBS est supprimée par le mouvement, y compris le tremblement PD, sa détection dépend fortement de l'emplacement de la sonde et le montage d'enregistrement nécessaire pour enregistrer pendant la stimulation est incompatible avec la direction du courant directionnel, une innovation récente utilisant des contacts de stimulation segmentés.
La complexité inhérente de l'espace de paramètres accru grâce aux innovations DBS dépasse également les techniques de programmation standard.
Enfin, l'utilisation de signaux de biomarqueurs supplémentaires (par exemple, enregistrés à partir du cortex) est susceptible d'améliorer la capacité à contrôler de manière adaptative la DBS pour les troubles marqués par des symptomatologies multidimensionnelles complexes telles que la MP.
La proposition actuelle établira des méthodes pour surmonter ces limitations en développant des techniques de classification multi-fonctions à partir d'enregistrements ECoG, en utilisant des algorithmes avancés d'apprentissage automatique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets programmés pour l'implantation DBS, tel que déterminé par le comité clinique multidisciplinaire des troubles du mouvement avec un diagnostic définitif de la maladie de Parkinson
- Sujets capables de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux instructions de la tâche.
- Sujets âgés de 18 à 85 ans
Critère d'exclusion:
1. Matières non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collecte de données sur les signaux cérébraux
Collecte de données cérébrales pendant la stimulation cérébrale profonde
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Collecte de données électrophysiologiques liées à la parole au moment de la DBS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de sujets fournissant des données électrophysiologiques interprétables pendant la chirurgie DBS
Délai: Durée de la chirurgie DBS unique
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Le nombre de sujets fournissant des données électrophysiologiques interprétables pendant la chirurgie DBS
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Durée de la chirurgie DBS unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003874
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .