用于闭环深部脑刺激的深度神经网络方法
2026年3月23日 更新者：Robert Mark Richardson、Massachusetts General Hospital
在这项研究中，研究人员希望更多地了解与正在接受深部脑刺激 (DBS) 的帕金森病患者的言语感知和产生相关的大脑活动。
研究概览
详细说明
深部脑刺激 (DBS) 是帕金森氏病 (PD) 药物抵抗性运动并发症患者的金标准治疗方法，是记录和刺激人类基底神经节的唯一机会。
最近，在 DBS 手术期间同时使用研究性皮层脑电图 (ECoG)，包括匹兹堡的开创性工作，进一步促进了人类皮层-皮层下网络动力学的基础神经科学研究。
在 PD 患者中记录的节律性神经元活动的异常同步被 DBS 抑制的发现推进了与病理活动相关的测量可以用作控制 DBS 治疗的生物标志物的概念。
当从 DBS 电极记录的信号在 β 频率范围（13-35 赫兹）中显示出高水平的振荡功率时，PDS 中 aDBS 的试点研究报告了触发 DBS 刺激的有希望的临床结果。
然而，这种方法有重要的局限性。
最重要的是，从 DBS 导线记录的 β 功率受到包括 PD 震颤在内的运动的抑制，其检测高度依赖于导线位置，并且在刺激过程中需要记录的记录蒙太奇与定向电流转向不兼容，这是最近采用分段刺激接触的创新。
通过 DBS 创新增加的参数空间的固有复杂性也压倒了标准编程技术。
最后，使用额外的生物标志物信号（例如，从皮层记录）可能会提高适应性控制 DBS 的能力，以应对以复杂的多维症状学（如 PD）为标志的疾病。
目前的提案将通过使用先进的机器学习算法开发 ECoG 记录的多特征分类技术来建立克服这些限制的方法。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行 DBS 植入的受试者，由临床多学科运动障碍委员会确定并明确诊断为帕金森病
- 受试者能够提供知情同意并遵守任务指示。
- 受试者 18-85 岁
排除标准：
1. 非英语科目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大脑信号数据采集
深部脑刺激过程中大脑数据的收集
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在 DBS 时收集与语音相关的电生理数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 DBS 手术期间提供可解释的电生理数据的受试者数量
大体时间：单次 DBS 手术的持续时间
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在 DBS 手术期间提供可解释的电生理数据的受试者数量
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单次 DBS 手术的持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M Richardson, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2025年2月17日
研究完成 (实际的)
2026年2月27日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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