- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277689
Deep Neural Network -menetelmät suljetun silmukan syväaivojen stimulaatioon
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää aivotoiminnasta, joka liittyy puheen havaitsemiseen ja tuotantoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka saavat syvää aivostimulaatiota (DBS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Deep brain stimulation (DBS) on kultainen standardi hoito potilaille, joilla on Parkinsonin taudin (PD) lääkeresistenttejä motorisia komplikaatioita, ja se tarjoaa ainoan mahdollisuuden tallentaa ja stimuloida ihmisen tyviganglioissa.
Viime aikoina tutkimussähkökortikografian (ECoG) samanaikainen käyttö DBS-leikkauksen aikana, mukaan lukien uraauurtava työ Pittsburghista, on mahdollistanut entisestään neurotieteen perustutkimuksen ihmisen aivokuoren ja aivokuoren verkoston dynamiikasta.
Havainto, että PD-potilailla rekisteröidyn rytmisen hermosolujen aktiivisuuden poikkeava synkronointi on tukahdutettu DBS:llä, on edistänyt käsitystä, että patologiseen aktiivisuuteen liittyviä toimenpiteitä voidaan käyttää biomarkkereina DBS-hoidon ohjaamiseen.
Pilottitutkimukset aDBS:stä PD:ssä ovat raportoineet lupaavista kliinisistä tuloksista DBS-stimulaation laukaisemisesta, kun DBS-elektrodista tallennettu signaali osoitti korkeaa värähtelytehoa beeta-taajuusalueella (13 - 35 Hz).
Tällä lähestymistavalla on kuitenkin tärkeitä rajoituksia.
Mikä tärkeintä, liike, mukaan lukien PD-vapina, vaimentaa DBS-johdosta tallennettua beetatehoa, sen havaitseminen riippuu suuresti johtimen sijainnista ja stimulaation aikana tarvittava tallennusmontaasi ei ole yhteensopiva suunnatun virtaohjauksen kanssa, joka on viimeaikainen innovaatio, jossa käytetään segmentoituja stimulaatiokontakteja.
DBS-innovaatioiden myötä lisääntyneen parametritilan luontainen monimutkaisuus ylittää myös standardiohjelmointitekniikat.
Lopuksi lisäbiomarkkerisignaalien (esim. aivokuoresta tallennettujen) käyttö parantaa todennäköisesti kykyä säädellä adaptiivisesti DBS:ää häiriöissä, joita leimaa monimutkaiset moniulotteiset oireet, kuten PD.
Nykyisessä ehdotuksessa luodaan menetelmiä näiden rajoitusten voittamiseksi kehittämällä tekniikoita monitoimintojen luokitteluun ECoG-tallenteista käyttämällä kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joille on suunniteltu DBS-istutus, kliinisen monitieteisen liikehäiriölautakunnan määrittämän Parkinsonin taudin lopullisen diagnoosin mukaan
- Koehenkilöt pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tehtävän ohjeita.
- Aiheet 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
1. Muut kuin englanninkieliset aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivosignaalien tiedonkeruu
Aivotietojen kerääminen syvän aivojen stimulaation aikana
|
Puheeseen liittyvien elektrofysiologisten tietojen kerääminen DBS:n aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten koehenkilöiden määrä, jotka toimittivat tulkittavia elektrofysiologisia tietoja DBS-leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Yhden DBS-leikkauksen kesto
|
Sellaisten koehenkilöiden määrä, jotka toimittivat tulkittavia elektrofysiologisia tietoja DBS-leikkauksen aikana
|
Yhden DBS-leikkauksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .