Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia głębokich sieci neuronowych do głębokiej stymulacji mózgu w pętli zamkniętej

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o aktywności mózgu związanej z percepcją i wytwarzaniem mowy u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy przechodzą głęboką stymulację mózgu (DBS).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Głęboka stymulacja mózgu (DBS) to złoty standard leczenia pacjentów z lekoopornymi powikłaniami ruchowymi choroby Parkinsona (PD) i zapewnia jedyną możliwość rejestrowania i stymulacji w zwojach podstawy mózgu człowieka. Ostatnio jednoczesne zastosowanie elektrokortykografii badawczej (ECoG) podczas operacji DBS, w tym pionierskie prace z Pittsburgha, dodatkowo umożliwiło podstawowe badanie neurobiologiczne ludzkiej dynamiki sieci korowo-podkorowej. Odkrycie, że nieprawidłowa synchronizacja rytmicznej aktywności neuronów zarejestrowana u pacjentów z PD jest tłumiona przez DBS, rozwinęło koncepcję, że pomiary związane z aktywnością patologiczną mogą być stosowane jako biomarkery do kontrolowania dostarczania terapii DBS. Badania pilotażowe aDBS w PD przyniosły obiecujące wyniki kliniczne wyzwalania stymulacji DBS, gdy sygnał zarejestrowany z elektrody DBS wykazywał wysoki poziom mocy oscylacyjnej w zakresie częstotliwości beta (13 - 35 Hz). Takie podejście ma jednak istotne ograniczenia. Co najważniejsze, moc beta zarejestrowana z elektrody DBS jest tłumiona przez ruch, w tym drżenie PD, jej wykrycie w dużym stopniu zależy od lokalizacji elektrody, a montaż zapisu potrzebny do rejestracji podczas stymulacji jest niekompatybilny z kierunkowym sterowaniem prądem, najnowszą innowacją wykorzystującą segmentowane styki stymulacyjne. Nieodłączna złożoność zwiększonej przestrzeni parametrów dzięki innowacjom DBS przytłacza również standardowe techniki programowania. Wreszcie, zastosowanie dodatkowych sygnałów biomarkerów (np. zarejestrowanych z kory mózgowej) prawdopodobnie poprawi zdolność adaptacyjnej kontroli DBS w przypadku zaburzeń naznaczonych złożonymi wielowymiarowymi symptomatologiami, takimi jak PD. Obecna propozycja ustanowi metody przezwyciężenia tych ograniczeń poprzez opracowanie technik klasyfikacji wielu cech na podstawie nagrań ECoG, z wykorzystaniem zaawansowanych algorytmów uczenia maszynowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do wszczepienia DBS, zgodnie z ustaleniami klinicznymi multidyscyplinarnymi zaburzeniami ruchowymi z ostateczną diagnozą choroby Parkinsona
  2. Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących zadań.
  3. Osoby w wieku 18-85 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Przedmioty nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zbieranie danych o sygnałach mózgowych
Zbieranie danych mózgowych podczas głębokiej stymulacji mózgu
Zbieranie danych elektrofizjologicznych związanych z mową w czasie DBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób dostarczających interpretowalne dane elektrofizjologiczne podczas operacji DBS
Ramy czasowe: Czas trwania pojedynczej operacji DBS
Liczba osób dostarczających interpretowalne dane elektrofizjologiczne podczas operacji DBS
Czas trwania pojedynczej operacji DBS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj