Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy hluboké neuronové sítě pro hlubokou mozkovou stimulaci s uzavřenou smyčkou

17. srpna 2023 aktualizováno: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
V této výzkumné studii se vědci chtějí dozvědět více o mozkové aktivitě související s vnímáním a produkcí řeči u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstupují hlubokou mozkovou stimulaci (DBS).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hluboká mozková stimulace (DBS) je zlatým standardem léčby pro pacienty s motorickými komplikacemi Parkinsonovy choroby (PD) rezistentními na léky a poskytuje jedinou příležitost k záznamu a stimulaci v lidských bazálních gangliích. V poslední době souběžné použití výzkumné elektrokortikografie (ECoG) během operace DBS, včetně průkopnické práce z Pittsburghu, dále umožnilo základní neurovědní výzkum dynamiky lidské kortikálně-subkortikální sítě. Objev, že aberantní synchronizace rytmické neuronální aktivity zaznamenané u pacientů s PD je potlačena DBS, pokročil v konceptu, že měření spojená s patologickou aktivitou mohou být použita jako biomarkery ke kontrole podávání DBS terapie. Pilotní studie aDBS u PD oznámily slibné klinické výsledky ze spouštění stimulace DBS, když signál zaznamenaný z elektrody DBS vykazoval vysokou úroveň oscilačního výkonu v beta frekvenčním rozsahu (13 - 35 Hz). Tento přístup má však významná omezení. Nejdůležitější je, že beta výkon zaznamenaný ze svodu DBS je potlačován pohybem včetně PD třesu, jeho detekce je vysoce závislá na umístění svodu a záznamová montáž potřebná k záznamu během stimulace je nekompatibilní s řízením směrového proudu, což je nedávná inovace využívající segmentované stimulační kontakty. Inherentní složitost zvýšeného prostoru parametrů díky inovacím DBS také překonává standardní programovací techniky. Konečně použití dalších signálů biomarkerů (např. zaznamenaných z kůry) pravděpodobně zlepší schopnost adaptivně kontrolovat DBS u poruch vyznačujících se komplexními vícerozměrnými symptomatologiemi, jako je PD. Současný návrh stanoví metody pro překonání těchto omezení vývojem technik pro klasifikaci více funkcí ze záznamů ECoG pomocí pokročilých algoritmů strojového učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty plánované na implantaci DBS, jak bylo stanoveno klinickým multidisciplinárním výborem pro pohybové poruchy s definitivní diagnózou Parkinsonovy choroby
  2. Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas a splnit pokyny k úkolu.
  3. Subjekty ve věku 18-85 let

Kritéria vyloučení:

1. Neanglicky mluvící předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sběr dat mozkových signálů
Sběr mozkových dat během hluboké mozkové stimulace
Postup: Sběr dat mozkových signálů
Sběr elektrofyziologických dat souvisejících s řečí v době DBS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů poskytujících interpretovatelná elektrofyziologická data během operace DBS
Časové okno: Délka jedné operace DBS
Počet subjektů poskytujících interpretovatelná elektrofyziologická data během operace DBS
Délka jedné operace DBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003874

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Sběr dat mozkových signálů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit