Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Neural Network Approaches for Closed-Loop Deep Brain Stimulation

23. mars 2026 oppdatert av: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
I denne forskningsstudien ønsker forskerne å lære mer om hjerneaktivitet knyttet til taleoppfatning og produksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår dyp hjernestimulering (DBS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Dyp hjernestimulering (DBS) er gullstandardbehandlingen for pasienter med medisinresistente motoriske komplikasjoner av Parkinsons sykdom (PD) og gir den eneste muligheten til å registrere og stimulere i de menneskelige basalgangliene. Senest har samtidig bruk av forskningselektrokortikografi (ECoG) under DBS-kirurgi, inkludert banebrytende arbeid fra Pittsburgh, ytterligere muliggjort grunnleggende nevrovitenskapelig undersøkelse av menneskelig kortikal-subkortikal nettverksdynamikk. Oppdagelsen om at avvikende synkronisering av rytmisk neuronal aktivitet registrert hos PD-pasienter undertrykkes av DBS har fremmet konseptet om at tiltak assosiert med patologisk aktivitet kan brukes som biomarkører for å kontrollere leveringen av DBS-terapi. Pilotstudier av aDBS i PD har rapportert lovende kliniske resultater fra utløsning av DBS-stimulering når signalet registrert fra DBS-elektroden viste et høyt nivå av oscillerende kraft i beta-frekvensområdet (13 - 35 Hz). Denne tilnærmingen har imidlertid viktige begrensninger. Det viktigste er at betakraft registrert fra DBS-elektroden undertrykkes av bevegelse inkludert PD-tremor, dets deteksjon er svært avhengig av elektrodeplassering og opptaksmontasjen som er nødvendig for å registrere under stimulering er inkompatibel med retningsbestemt strømstyring, en ny innovasjon som bruker segmenterte stimuleringskontakter. Den iboende kompleksiteten til den økte parameterplassen gjennom DBS-innovasjoner overvelder også standard programmeringsteknikker. Til slutt vil bruk av ytterligere biomarkørsignaler (f.eks. registrert fra cortex) sannsynligvis forbedre evnen til adaptivt å kontrollere DBS for lidelser preget av komplekse flerdimensjonale symptomatologier som PD. Det nåværende forslaget vil etablere metoder for å overvinne disse begrensningene ved å utvikle teknikker for flerfunksjonsklassifisering fra ECoG-opptak, ved bruk av avanserte maskinlæringsalgoritmer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner planlagt for DBS-implantasjon, som bestemt av det kliniske multidisiplinære bevegelsesforstyrrelsesstyret med definitiv diagnose av Parkinsons sykdom
  2. Emner som kan gi informert samtykke og overholde oppgaveinstruksjoner.
  3. Forsøkspersoner 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datainnsamling av hjernesignaler
Innsamling av hjernedata under dyp hjernestimulering
Innsamling av talerelaterte elektrofysiologiske data på tidspunktet for DBS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som gir tolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
Tidsramme: Varighet av enkelt DBS-kirurgi
Antall personer som gir tolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
Varighet av enkelt DBS-kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere