Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Neural Network Approaches för Closed-Loop Deep Brain Stimulation

23 mars 2026 uppdaterad av: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
I denna forskningsstudie vill forskarna lära sig mer om hjärnaktivitet relaterad till taluppfattning och talproduktion hos patienter med Parkinsons sjukdom som genomgår djup hjärnstimulering (DBS).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Djup hjärnstimulering (DBS) är guldstandardbehandlingen för patienter med medicinresistenta motoriska komplikationer av Parkinsons sjukdom (PD) och ger den enda möjligheten att registrera och stimulera i de mänskliga basala ganglierna. Senast har den samtidiga användningen av forskningselektrokortikografi (ECoG) under DBS-kirurgi, inklusive banbrytande arbete från Pittsburgh, ytterligare möjliggjort grundläggande neurovetenskaplig undersökning av mänsklig kortikal-subkortikal nätverksdynamik. Upptäckten att avvikande synkronisering av rytmisk neuronal aktivitet registrerad hos PD-patienter undertrycks av DBS har fört fram konceptet att åtgärder associerade med patologisk aktivitet kan användas som biomarkörer för att kontrollera leveransen av DBS-terapi. Pilotstudier av aDBS i PD har rapporterat lovande kliniska resultat från att trigga DBS-stimulering när signalen som registrerats från DBS-elektroden visade en hög nivå av oscillerande kraft i betafrekvensområdet (13 - 35 Hz). Det tillvägagångssättet har dock viktiga begränsningar. Viktigast av allt är att betaeffekt som registreras från DBS-kabeln undertrycks av rörelse inklusive PD-tremor, dess detektering är starkt beroende av elektrodens placering och inspelningsmontaget som behövs för att spela in under stimulering är inkompatibelt med riktad strömstyrning, en ny innovation som använder segmenterade stimuleringskontakter. Den inneboende komplexiteten i det ökade parameterutrymmet genom DBS-innovationer överväldigar också standardprogrammeringstekniker. Slutligen kommer användning av ytterligare biomarkörsignaler (t.ex. inspelade från cortex) sannolikt att förbättra förmågan att adaptivt kontrollera DBS för störningar som kännetecknas av komplexa flerdimensionella symptomatologier som PD. Det nuvarande förslaget kommer att fastställa metoder för att övervinna dessa begränsningar genom att utveckla tekniker för klassificering av flera funktioner från ECoG-inspelningar, med hjälp av avancerade maskininlärningsalgoritmer.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen schemalagda för DBS-implantation, som fastställts av den kliniska multidisciplinära rörelsestörningsnämnden med definitiv diagnos av Parkinsons sjukdom
  2. Ämnen kan ge informerat samtycke och följa uppgiftsinstruktioner.
  3. Försökspersoner 18-85 år

Exklusions kriterier:

1. Icke engelsktalande ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datainsamling av hjärnsignaler
Insamling av hjärndata under djup hjärnstimulering
Insamling av talrelaterade elektrofysiologiska data vid tidpunkten för DBS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet försökspersoner som tillhandahåller tolkbara elektrofysiologiska data under DBS-kirurgi
Tidsram: Varaktighet av en enda DBS-operation
Antalet försökspersoner som tillhandahåller tolkbara elektrofysiologiska data under DBS-kirurgi
Varaktighet av en enda DBS-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera