Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Neural Network Approaches for Closed-Loop Deep Brain Stimulation

23. marts 2026 opdateret af: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
I dette forskningsstudie ønsker forskerne at lære mere om hjerneaktivitet relateret til taleopfattelse og -produktion hos patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgår dyb hjernestimulation (DBS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dyb hjernestimulation (DBS) er guldstandardbehandlingen til patienter med medicinresistente motoriske komplikationer af Parkinsons sygdom (PD) og giver den eneste mulighed for at registrere og stimulere i de humane basale ganglier. Senest har den samtidige brug af forskningselektrokortikografi (ECoG) under DBS-kirurgi, herunder banebrydende arbejde fra Pittsburgh, yderligere muliggjort grundlæggende neurovidenskabelige undersøgelser af menneskelig kortikal-subkortikal netværksdynamik. Opdagelsen af, at afvigende synkronisering af rytmisk neuronal aktivitet registreret hos PD-patienter er undertrykt af DBS, har fremmet konceptet, at mål forbundet med patologisk aktivitet kan bruges som biomarkører til at kontrollere leveringen af ​​DBS-terapi. Pilotstudier af aDBS i PD har rapporteret lovende kliniske resultater fra udløsning af DBS-stimulering, når signalet optaget fra DBS-elektroden viste et højt niveau af oscillerende kraft i beta-frekvensområdet (13 - 35 Hz). Den tilgang har dog vigtige begrænsninger. Vigtigst er det, at beta-effekt, der er registreret fra DBS-ledningen, undertrykkes af bevægelse, inklusive PD-tremor, dens detektion er meget afhængig af ledningsplacering, og den optagemontage, der er nødvendig for at optage under stimulering, er inkompatibel med retningsbestemt strømstyring, en nylig innovation, der anvender segmenterede stimuleringskontakter. Den iboende kompleksitet af det øgede parameterrum gennem DBS innovationer overvælder også standard programmeringsteknikker. Endelig vil brugen af ​​yderligere biomarkørsignaler (f.eks. optaget fra cortex) sandsynligvis forbedre evnen til adaptivt at kontrollere DBS for lidelser præget af komplekse multidimensionelle symptomatologier såsom PD. Det nuværende forslag vil etablere metoder til at overvinde disse begrænsninger ved at udvikle teknikker til multifunktionsklassificering fra ECoG-optagelser ved hjælp af avancerede maskinlæringsalgoritmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner, der er planlagt til DBS-implantation, som bestemt af det kliniske multidisciplinære bevægelsesforstyrrelsesnævn med endelig diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Emner i stand til at give informeret samtykke og overholde opgaveinstruktioner.
  3. Forsøgspersoner 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende fag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dataindsamling af hjernesignaler
Indsamling af hjernedata under dyb hjernestimulering
Indsamling af talerelaterede elektrofysiologiske data på tidspunktet for DBS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøgspersoner, der leverer fortolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
Tidsramme: Varighed af enkelt DBS-operation
Antallet af forsøgspersoner, der leverer fortolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
Varighed af enkelt DBS-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dataindsamling af hjernesignaler

Abonner