- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277689
Deep Neural Network Approaches for Closed-Loop Deep Brain Stimulation
23. marts 2026 opdateret af: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
I dette forskningsstudie ønsker forskerne at lære mere om hjerneaktivitet relateret til taleopfattelse og -produktion hos patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgår dyb hjernestimulation (DBS).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyb hjernestimulation (DBS) er guldstandardbehandlingen til patienter med medicinresistente motoriske komplikationer af Parkinsons sygdom (PD) og giver den eneste mulighed for at registrere og stimulere i de humane basale ganglier.
Senest har den samtidige brug af forskningselektrokortikografi (ECoG) under DBS-kirurgi, herunder banebrydende arbejde fra Pittsburgh, yderligere muliggjort grundlæggende neurovidenskabelige undersøgelser af menneskelig kortikal-subkortikal netværksdynamik.
Opdagelsen af, at afvigende synkronisering af rytmisk neuronal aktivitet registreret hos PD-patienter er undertrykt af DBS, har fremmet konceptet, at mål forbundet med patologisk aktivitet kan bruges som biomarkører til at kontrollere leveringen af DBS-terapi.
Pilotstudier af aDBS i PD har rapporteret lovende kliniske resultater fra udløsning af DBS-stimulering, når signalet optaget fra DBS-elektroden viste et højt niveau af oscillerende kraft i beta-frekvensområdet (13 - 35 Hz).
Den tilgang har dog vigtige begrænsninger.
Vigtigst er det, at beta-effekt, der er registreret fra DBS-ledningen, undertrykkes af bevægelse, inklusive PD-tremor, dens detektion er meget afhængig af ledningsplacering, og den optagemontage, der er nødvendig for at optage under stimulering, er inkompatibel med retningsbestemt strømstyring, en nylig innovation, der anvender segmenterede stimuleringskontakter.
Den iboende kompleksitet af det øgede parameterrum gennem DBS innovationer overvælder også standard programmeringsteknikker.
Endelig vil brugen af yderligere biomarkørsignaler (f.eks. optaget fra cortex) sandsynligvis forbedre evnen til adaptivt at kontrollere DBS for lidelser præget af komplekse multidimensionelle symptomatologier såsom PD.
Det nuværende forslag vil etablere metoder til at overvinde disse begrænsninger ved at udvikle teknikker til multifunktionsklassificering fra ECoG-optagelser ved hjælp af avancerede maskinlæringsalgoritmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner, der er planlagt til DBS-implantation, som bestemt af det kliniske multidisciplinære bevægelsesforstyrrelsesnævn med endelig diagnose af Parkinsons sygdom
- Emner i stand til at give informeret samtykke og overholde opgaveinstruktioner.
- Forsøgspersoner 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dataindsamling af hjernesignaler
Indsamling af hjernedata under dyb hjernestimulering
|
Indsamling af talerelaterede elektrofysiologiske data på tidspunktet for DBS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af forsøgspersoner, der leverer fortolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
Tidsramme: Varighed af enkelt DBS-operation
|
Antallet af forsøgspersoner, der leverer fortolkbare elektrofysiologiske data under DBS-kirurgi
|
Varighed af enkelt DBS-operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Dataindsamling af hjernesignaler
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun