- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277689
폐루프 심층 뇌 자극을 위한 심층 신경망 접근 방식
2026년 3월 23일 업데이트: Robert Mark Richardson, Massachusetts General Hospital
이 연구에서 연구자들은 심부 뇌 자극(DBS)을 받고 있는 파킨슨병 환자의 음성 인식 및 생성과 관련된 뇌 활동에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
심부 뇌 자극(DBS)은 파킨슨병(PD)의 약물 내성 운동 합병증이 있는 환자를 위한 황금 표준 치료법이며 인간 기저핵에서 기록하고 자극할 수 있는 유일한 기회를 제공합니다.
가장 최근에는 피츠버그의 선구적인 작업을 포함하여 DBS 수술 중 연구 전기 코르티코그래피(ECoG)를 동시에 사용하여 인간 피질-피질 하부 네트워크 역학에 대한 기본 신경과학 조사를 더욱 가능하게 했습니다.
PD 환자에서 기록된 리드미컬한 신경 활동의 비정상적인 동기화가 DBS에 의해 억제된다는 발견은 병리학적 활동과 관련된 척도가 DBS 요법의 전달을 제어하는 바이오마커로 사용될 수 있다는 개념을 발전시켰습니다.
PD에서 aDBS에 대한 파일럿 연구는 DBS 전극에서 기록된 신호가 베타 주파수 범위(13 - 35Hz)에서 높은 수준의 진동 전력을 보였을 때 DBS 자극을 유발하여 유망한 임상 결과를 보고했습니다.
그러나 이러한 접근 방식에는 중요한 제한 사항이 있습니다.
가장 중요한 것은 DBS 리드에서 기록된 베타 전력이 PD 떨림을 포함한 움직임에 의해 억제된다는 것입니다. 그 감지는 리드 위치에 크게 의존하며 자극 중에 기록하는 데 필요한 기록 몽타주는 분할된 자극 접촉을 사용하는 최근 혁신인 방향성 전류 조향과 호환되지 않습니다.
DBS 혁신을 통해 증가된 매개변수 공간의 본질적인 복잡성은 또한 표준 프로그래밍 기술을 압도합니다.
마지막으로, 추가 바이오마커 신호(예: 피질에서 기록됨)를 사용하면 PD와 같은 복잡한 다차원 증상으로 표시된 장애에 대해 DBS를 적응적으로 제어하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
현재 제안은 고급 기계 학습 알고리즘을 사용하여 ECoG 녹음에서 다중 기능 분류 기술을 개발하여 이러한 한계를 극복하는 방법을 확립할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 최종 진단을 받은 임상 다학제적 운동 장애 위원회에서 결정한 대로 DBS 이식이 예정된 피험자
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 작업 지침을 준수할 수 있습니다.
- 18-85세 피험자
제외 기준:
1. 비영어권 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 신호 데이터 수집
뇌심부 자극 시 뇌 데이터 수집
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DBS 당시 음성 관련 전기생리학적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBS 수술 중 해석 가능한 전기생리학적 데이터를 제공하는 피험자의 수
기간: 단일 DBS 수술 기간
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DBS 수술 중 해석 가능한 전기생리학적 데이터를 제공하는 피험자의 수
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단일 DBS 수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert M Richardson, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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