このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

加齢黄斑変性症 (AMD) の網膜のオメガ 3 多価不飽和脂肪酸含有量の血液バイオ マーカーの識別力の研究 (FATTY)

2020年11月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

加齢黄斑変性症は慢性変性網膜疾患であり、周辺視野に影響を与えることなく視力の進行性損失につながる可能性があります。 先進国では 50 歳以上の人々の視覚障害の主な原因であり続けているため、これは公衆衛生上の問題です。

加齢黄斑変性症には、次の 2 つの臨床型があります。

  • 萎縮型または乾燥型:光受容体の進行性の消失、黄斑の菲薄化につながる色素上皮の変化。
  • 滲出型または湿潤型:未熟な脈絡膜新生血管の発生で、症状の原因で浮腫または網膜内出血または網膜下出血が形成されます。

加齢黄斑変性の病因についてはまだ多くの疑問があり、現在病因学的治療法はありません。 この障害は、多因子的、遺伝的および環境的起源を持つと考えられています。

環境リスク要因の中でも、オメガ 3 多価不飽和酸の食事摂取とその網膜への影響は、疾患の発生率と進行の両方に影響を与える要因です。 しかし、介入研究では、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸の予防的価値を実証できていません。 このサプリメントの恩恵を受ける可能性のある患者を正確に特定する必要があると思われます. 現在、オメガ 3 多価不飽和脂肪酸の食事摂取量の推定は食事調査に基づいており、これは多くの制限を示唆しています。 網膜のオメガ3多価不飽和脂肪酸含有量の血液バイオマーカーが以前に同定されており、これが低下すると加齢黄斑変性症の危険因子となる可能性があります。 低レベルは、補充に最もよく反応する患者を特定するのにも役立ちます. このバイオマーカーについては、出版物が提出され、特許が申請されています。 このプロジェクトの目的は、このバイオマーカーと加齢黄斑変性の存在との関係を確認することです。 分析は、バイオマーカーの識別特性を、食物脂質の腸内代謝と血液中のバイオアベイラビリティに影響を与える可能性のある要因と相関させることによって洗練されます。 この目的のために、腸内細菌叢(微生物叢)に関する被験者の状態が評価されます。 脂質代謝、微生物叢、および加齢性黄斑変性症の間の関係は、食事、脂質代謝、および加齢性黄斑変性症を結びつける病態生理学的メカニズムのより良い理解も提供するはずです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

205

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

眼科を受診される患者様

説明

包含基準:

  • -研究への参加と遺伝子解析について書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者
  • 50歳以上の方
  • 滲出性 AMD または
  • 白内障手術が必要な黄斑障害のある方

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない人
  • 保護される成人(保佐、後見)
  • 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
  • 同意を表明できない大人
  • -すでに研究に参加した被験者
  • -AMDと分類されていない既存の黄斑症のある被験者
  • 血液サンプルを拒否する被験者
  • 糖尿病患者
  • -抗生物質を服用している、または過去3か月以内に抗生物質治療を受けていた被験者
  • BMI < 18.5 または > 30 kg/m2 の被験者
  • 極端な食習慣(ビーガン、過食症、食欲不振)のある方
  • -現在、特定の種類の食品を避けたダイエットまたは低カロリーの食事をしている被験者
  • 炎症性疾患(特に消化器疾患)のある方
  • -肥満手術を受けた被験者
  • 消化管奇形のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
加齢性滲出性黄斑変性症の患者
オメガ3多価不飽和脂肪酸の投与量、加齢黄斑変性症感受性遺伝子の探索
DNAシーケンシングによる微生物叢の分析
コントロール
黄斑障害がなく、白内障手術が必要な患者
オメガ3多価不飽和脂肪酸の投与量、加齢黄斑変性症感受性遺伝子の探索
DNAシーケンシングによる微生物叢の分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜オメガ-3 多価不飽和脂肪酸レベル
時間枠:包含時
包含時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腸内細菌数レベル
時間枠:包含時
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月11日

一次修了 (実際)

2020年8月21日

研究の完了 (実際)

2020年9月9日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CREUZOT 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する