血液生物标志物对年龄相关性黄斑变性 (AMD) 视网膜 Omega-3 多不饱和脂肪酸含量的鉴别力研究 (FATTY)
2020年11月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
年龄相关性黄斑变性是一种慢性退行性视网膜疾病,可导致视力进行性丧失而不影响周边视力。 这是一个公共卫生问题,因为它仍然是工业化国家 50 岁以上人群视力受损的主要原因。
年龄相关性黄斑变性有两种临床形式:
- 萎缩或干燥形式:光感受器逐渐消失,色素上皮细胞改变导致黄斑变薄。
- 渗出或潮湿形式:未成熟脉络膜新生血管的发育,导致在症状起源处形成水肿或视网膜内或视网膜下出血。
关于年龄相关性黄斑变性的发病机制仍有许多疑问,目前尚无病因治疗。 这种疾病被认为具有多因素、遗传和环境起源。
在环境风险因素中,omega-3 多不饱和酸的膳食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发生和发展的因素。 然而,干预研究未能证明 omega-3 多不饱和脂肪酸的预防价值。 可能需要准确识别可以从这种补充剂中受益的患者。 目前,对 omega-3 多不饱和脂肪酸的膳食摄入量的估计是基于膳食调查,这意味着一些限制。 先前已经确定了视网膜中 omega-3 多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低它可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。 低水平也有助于确定对补充剂反应最佳的患者。 该生物标志物已提交出版物并申请专利。 该项目的目的是确认该生物标志物与年龄相关性黄斑变性之间的关系。 将通过将生物标志物的鉴别特征与可能影响膳食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度的因素相关联来改进分析。 为此,将评估受试者的肠道菌群(微生物群)状况。 脂质代谢、微生物群和年龄相关性黄斑变性之间的关系还应有助于更好地了解饮食、脂质代谢和年龄相关性黄斑变性相关的病理生理机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
205
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来眼科就诊的患者
描述
纳入标准:
- 已提供参与研究和遗传分析的书面知情同意书的受试者
- 受试者年龄在 50 岁或以上
- 患有渗出性 AMD 或
- 需要白内障手术的黄斑部疾病患者
排除标准:
- 未加入国民健康保险者
- 受保护的成年人(监护人、监护人)
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 无法表示同意的成人
- 已经参加研究的受试者
- 患有未标记为 AMD 的预先存在的黄斑病变的受试者
- 对象拒绝采血
- 糖尿病患者
- 服用抗生素或在过去 3 个月内接受过抗生素治疗的受试者
- BMI < 18.5 或 > 30 kg/m2 的受试者
- 有极端饮食习惯(素食主义、贪食症、厌食症)的受试者
- 受试者目前正在节食,避免某些类型的食物或低热量饮食
- 患有炎症性疾病(尤其是消化系统疾病)的受试者
- 受试者接受过减肥手术
- 受试者有消化道畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
年龄相关性渗出性黄斑变性患者
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欧米茄 3 多不饱和脂肪酸的剂量,寻找年龄相关性黄斑变性易感基因
通过 DNA 测序分析微生物群
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控制
没有黄斑部疾病但需要白内障手术的患者
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欧米茄 3 多不饱和脂肪酸的剂量,寻找年龄相关性黄斑变性易感基因
通过 DNA 测序分析微生物群
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜 Omega-3 多不饱和脂肪酸水平
大体时间:在包含
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道细菌数量水平
大体时间:在包含
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (实际的)
2020年8月21日
研究完成 (实际的)
2020年9月9日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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