Tutkimus verkkokalvon monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen veren biomarkkerin erottavasta voimasta ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) suhteen (FATTY)
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma on krooninen rappeuttava verkkokalvon sairaus, joka voi johtaa asteittaiseen näöntarkkuuden heikkenemiseen vaikuttamatta perifeeriseen näköön. Se on kansanterveysongelma, koska se on edelleen johtava yli 50-vuotiaiden näkövammaisuuden syy teollisuusmaissa.
Ikään liittyvällä silmänpohjan rappeutumalla on kaksi kliinistä muotoa:
- Atrofinen tai kuiva muoto: fotoreseptorien asteittainen häviäminen, pigmenttiepiteelin muutos, joka johtaa makulan ohenemiseen.
- Eksudatiivinen tai kostea muoto: kehittymättömien suonikalvon uudissuonien kehittyminen, mikä johtaa turvotuksen muodostumiseen tai verkkokalvonsisäiseen tai subretinaaliseen verenvuotoon oireiden alkupisteessä.
Ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman patogeneesistä on edelleen monia kysymyksiä, eikä etiologista hoitoa ole tällä hetkellä. Sairauden uskotaan olevan monitekijäinen, geneettinen ja ympäristöllinen alkuperä.
Ympäristöriskitekijöistä omega-3-monityydyttymättömien happojen ravinnon saanti ja sen vaikutus verkkokalvoon ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat sekä taudin ilmaantumiseen että etenemiseen. Interventiotutkimukset eivät kuitenkaan ole pystyneet osoittamaan omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen ennaltaehkäisevää arvoa. On todennäköistä, että on tarpeen tunnistaa tarkasti potilaat, jotka voisivat hyötyä tästä lisäravinnosta. Tällä hetkellä arvio omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen saannista ravinnosta perustuu ravitsemustutkimuksiin, mikä merkitsee useita rajoja. Verkkokalvon omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuuden veren biomarkkeri on aiemmin tunnistettu, joka voi alentuessaan olla riskitekijä ikääntymiseen liittyvälle silmänpohjan rappeutumiseen. Matala taso voisi myös auttaa tunnistamaan potilaat, jotka reagoisivat parhaiten lisäravinteeseen. Tälle biomarkkerille on jätetty julkaisu ja patenttihakemus. Tämän projektin tavoitteena on vahvistaa tämän biomarkkerin ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman välinen suhde. Analyysia tarkennetaan korreloimalla biomarkkerin erottava luonne tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa ravinnon lipidien aineenvaihduntaan suolistossa ja niiden biologiseen hyötyosuuteen veressä. Tätä tarkoitusta varten arvioidaan koehenkilöiden tila niiden suolistoflooran (mikrobiston) suhteen. Lipidiaineenvaihdunnan, mikrobiotan ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman välisen suhteen pitäisi myös auttaa ymmärtämään paremmin patofysiologisia mekanismeja, jotka yhdistävät ruokavalion, lipidiaineenvaihdunnan ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava, joka on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen ja geneettisiin analyyseihin osallistumiselle
- Kohde on 50-vuotias tai vanhempi
- Kohde, jolla on eksudatiivinen AMD tai
- Kohde, jolla on silmänpohjan häiriö, joka vaatii kaihileikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
- Suojatut aikuiset (huoltajuus, holhous)
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Aikuinen ei voi ilmaista suostumusta
- Tutkimushenkilö, joka on jo osallistunut tutkimukseen
- Kohde, jolla on aiemmin ollut makulopatia, jota ei ole merkitty AMD:ksi
- Kohde kieltäytyy ottamasta verinäytettä
- Diabetesta sairastava henkilö
- Potilas saa antibiootteja tai on saanut antibioottihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kohde, jonka BMI < 18,5 tai > 30 kg/m2
- Aihe, jolla on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (veganismi, bulimia, anoreksia)
- Kohde noudattaa tällä hetkellä ruokavaliota, joka välttää tietyntyyppisiä ruokia tai vähäkalorista ruokavaliota
- Potilas, jolla on tulehdussairaus (erityisesti ruoansulatuskanavan sairaus)
- Kohde, jolle on tehty bariatrinen leikkaus
- Kohde, jolla on ruoansulatuskanavan epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
potilaalla, jolla on ikään liittyvä eksudatiivinen silmänpohjan rappeuma
|
omega 3 monityydyttymättömien rasvahappojen annostus, etsi ikään liittyvä makulan rappeuma-alttiusgeeni
mikrobiotan analyysi DNA-sekvensoinnilla
|
|
ohjata
Potilas, jolla ei ole makulahäiriötä ja joka tarvitsee kaihileikkausta
|
omega 3 monityydyttymättömien rasvahappojen annostus, etsi ikään liittyvä makulan rappeuma-alttiusgeeni
mikrobiotan analyysi DNA-sekvensoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon Omega-3 monityydyttymättömien rasvahappojen taso
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston bakteeripopulaatiotasot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREUZOT 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .