Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den diskriminerende kraft af en blodbiomarkør for omega-3 flerumættet fedtsyreindhold i nethinden for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) (FATTY)

23. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Aldersrelateret makuladegeneration er en kronisk degenerativ nethindesygdom, som kan føre til et progressivt tab af synsstyrke uden at påvirke det perifere syn. Det er et folkesundhedsproblem, da det fortsat er den største årsag til synsnedsættelse hos mennesker over 50 år i industrialiserede lande.

Aldersrelateret makuladegeneration har to kliniske former:

  • Atrofisk eller tør form: progressiv forsvinden af ​​fotoreceptorer, ændring af det pigmentære epitel, hvilket fører til en udtynding af makula.
  • Eksudativ eller fugtig form: udvikling af umodne choroidale neo-kar, hvilket fører til dannelse af ødem eller intra- eller subretinal blødning ved symptomernes oprindelse.

Der er stadig mange spørgsmål om patogenesen af ​​aldersrelateret makuladegeneration, og der er i øjeblikket ingen ætiologisk behandling. Lidelsen menes at have en multifaktoriel, genetisk og miljømæssig oprindelse.

Blandt de miljømæssige risikofaktorer er kostens indtag af flerumættede omega-3 syrer og dets effekt på nethinden faktorer, der påvirker både forekomsten og udviklingen af ​​sygdommen. Interventionsstudier har dog ikke været i stand til at påvise den forebyggende værdi af omega-3 flerumættede fedtsyrer. Det er sandsynligt, at den præcise identifikation af patienter, der kunne drage fordel af dette tilskud, er nødvendig. I øjeblikket er estimeringen af ​​kostens indtag af omega-3 flerumættede fedtsyrer baseret på kostundersøgelser, hvilket indebærer en række grænser. En blodbiomarkør for indhold af omega-3 flerumættede fedtsyrer i nethinden er tidligere blevet identificeret, som, hvis den sænkes, kan være en risikofaktor for aldersrelateret makuladegeneration. Et lavt niveau kan også være med til at identificere patienter, der bedst reagerer på tilskud. Der er indsendt en publikation, og der er indgivet patent på denne biomarkør. Formålet med dette projekt er at bekræfte forholdet mellem denne biomarkør og tilstedeværelsen af ​​aldersrelateret makuladegeneration. Analysen vil blive forfinet ved at korrelere biomarkørens diskriminerende karakter med faktorer, der kan påvirke tarmens metabolisme af kostlipider og deres biotilgængelighed i blodet. Til dette formål vil forsøgspersonernes status med hensyn til deres tarmflora (mikrobiota) blive evalueret. Forholdet mellem lipidmetabolisme, mikrobiota og aldersrelateret makuladegeneration bør også give en bedre forståelse af de patofysiologiske mekanismer, der forbinder kost, lipidmetabolisme og aldersrelateret makuladegeneration.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der kommer til konsultation på øjenafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson, der har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og genetiske analyser
  • Forsøgsperson på 50 år eller ældre
  • Emne med eksudativ AMD eller
  • Person med makulær lidelse, der kræver operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilsluttet det nationale sygesikringssystem
  • Beskyttede voksne (kuratur, værgemål)
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Voksen ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Forsøgsperson, der allerede har deltaget i undersøgelsen
  • Person med allerede eksisterende makulopati, der ikke er mærket AMD
  • Forsøgsperson nægter blodprøve
  • Person med diabetes
  • Forsøgsperson på antibiotika eller har haft en antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Person med et BMI < 18,5 eller > 30 kg/m2
  • Person med ekstreme spisevaner (veganisme, bulimi, anoreksi)
  • Forsøgsperson er i øjeblikket på diæt med undgåelse af visse typer mad eller en diæt med lavt kalorieindhold
  • Person med en inflammatorisk sygdom (især fordøjelsessygdom)
  • Person, der har gennemgået fedmekirurgi
  • Person med misdannelser i fordøjelseskanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
patient med aldersrelateret ekssudativ makuladegeneration
dosering af omega 3 flerumættede fedtsyrer, søg efter aldersrelateret makuladegeneration modtagelighedsgen
analyse af mikrobiotaen ved DNA-sekventering
styring
Patient uden makulær lidelse og har behov for operation for grå stær
dosering af omega 3 flerumættede fedtsyrer, søg efter aldersrelateret makuladegeneration modtagelighedsgen
analyse af mikrobiotaen ved DNA-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens Omega-3 flerumættede fedtsyreniveauer
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmbakteriepopulationsniveauer
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREUZOT 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Abonner