Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av den diskriminerande kraften hos en biomarkör i blodet för innehållet av omega-3 fleromättade fettsyror i näthinnan för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (FATTY)

23 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Åldersrelaterad makuladegeneration är en kronisk degenerativ näthinnesjukdom, som kan leda till en progressiv förlust av synskärpa utan att påverka perifert syn. Det är ett folkhälsoproblem eftersom det fortfarande är den främsta orsaken till synnedsättning hos personer över 50 år i industriländer.

Åldersrelaterad makuladegeneration har två kliniska former:

  • Atrofisk eller torr form: progressivt försvinnande av fotoreceptorer, förändring av pigmentepitel som leder till en förtunning av gula fläcken.
  • Exsudativ eller fuktig form: utveckling av omogna koroidala neo-kärl, vilket leder till bildandet av ödem eller intra- eller subretinal blödning i början av symtomen.

Det finns fortfarande många frågor om patogenesen av åldersrelaterad makuladegeneration, och det finns för närvarande ingen etiologisk behandling. Sjukdomen tros ha ett multifaktoriellt, genetiskt och miljömässigt ursprung.

Bland miljöriskfaktorerna är intaget av omega-3 fleromättade syror i kosten och dess effekt på näthinnan faktorer som påverkar både förekomsten och utvecklingen av sjukdomen. Interventionsstudier har dock inte kunnat påvisa det förebyggande värdet av omega-3 fleromättade fettsyror. Det är troligt att den exakta identifieringen av patienter som skulle kunna dra nytta av detta tillskott är nödvändig. För närvarande är uppskattningen av intaget av omega-3 fleromättade fettsyror baserad på kostundersökningar, vilket innebär ett antal gränser. En blodbiomarkör med innehåll av omega-3 fleromättade fettsyror i näthinnan har tidigare identifierats, som om den sänks kan vara en riskfaktor för åldersrelaterad makuladegeneration. En låg nivå kan också hjälpa till att identifiera patienter som bäst svarar på tillskott. En publikation har skickats in och patent har lämnats in för denna biomarkör. Målet med detta projekt är att bekräfta sambandet mellan denna biomarkör och förekomsten av åldersrelaterad makuladegeneration. Analysen kommer att förfinas genom att korrelera biomarkörens diskriminerande karaktär med faktorer som kan påverka tarmens metabolism av kostlipider och deras biotillgänglighet i blodet. För detta ändamål kommer försökspersonernas status med avseende på deras tarmflora (mikrobiota) att utvärderas. Sambandet mellan lipidmetabolism, mikrobiota och åldersrelaterad makuladegeneration bör också ge en bättre förståelse för de patofysiologiska mekanismer som kopplar samman kost, lipidmetabolism och åldersrelaterad makuladegeneration.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som kommer på konsultation på oftalmologiska avdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson som har lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och genetiska analyser
  • Ämne som är 50 år eller äldre
  • Ämne med exudativ AMD eller
  • Person med makulär störning som kräver kataraktoperation

Exklusions kriterier:

  • Person som inte är ansluten till det nationella sjukförsäkringssystemet
  • Skyddade vuxna (kuratur, förmynderskap)
  • Personer som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut
  • Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Försöksperson som redan har deltagit i studien
  • Försöksperson med redan existerande makulopati som inte är märkt AMD
  • Försöksperson vägrar blodprov
  • Ämne med diabetes
  • Person på antibiotika eller som har genomgått en antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
  • Försöksperson med ett BMI < 18,5 eller > 30 kg/m2
  • Personer med extrema matvanor (veganism, bulimi, anorexi)
  • Ämne som för närvarande går på en diet med undvikande av vissa typer av mat eller en diet med lågt kaloriinnehåll
  • Person med en inflammatorisk sjukdom (särskilt matsmältningssjukdom)
  • Försöksperson som har genomgått bariatrisk operation
  • Person som har missbildningar i mag-tarmkanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall
patient med åldersrelaterad exsudativ makuladegeneration
dosering av omega 3 fleromättade fettsyror, sök efter åldersrelaterad makuladegeneration mottaglighetsgener
analys av mikrobiotan genom DNA-sekvensering
kontrollera
Patient utan makulär sjukdom och i behov av en grå starroperation
dosering av omega 3 fleromättade fettsyror, sök efter åldersrelaterad makuladegeneration mottaglighetsgener
analys av mikrobiotan genom DNA-sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retinal Omega-3 fleromättade fettsyranivåer
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmbakteriepopulationsnivåer
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

9 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CREUZOT 2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera