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노인성 황반변성(AMD)에 대한 망막의 오메가-3 고도불포화지방산 함량에 대한 혈액 바이오마커의 식별력에 관한 연구 (FATTY)

2020년 11월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연령 관련 황반 변성은 만성 퇴행성 망막 질환으로, 주변 시력에 영향을 미치지 않으면서 점차적으로 시력을 상실할 수 있습니다. 이는 산업화된 국가에서 50세 이상 사람들의 시각 장애의 주요 원인으로 남아 있기 때문에 공중 보건 문제입니다.

연령 관련 황반 변성은 두 가지 임상 형태가 있습니다.

  • 위축 또는 건조 형태: 광수용체의 진행성 소실, 황반이 얇아지는 색소 상피의 변화.
  • 삼출성 또는 습윤 형태: 미성숙 맥락막 신생혈관의 발달로, 증상의 기원에서 부종 또는 망막내 또는 망막하출혈을 형성합니다.

연령 관련 황반 변성의 병인에 대해서는 여전히 많은 의문점이 있으며, 현재 병인학적 치료법은 없습니다. 이 장애는 다인성, 유전적, 환경적 기원을 갖는 것으로 생각됩니다.

환경적 위험 요인 중 오메가-3 다중불포화산의 식이 섭취와 망막에 미치는 영향은 질병의 발생과 진행에 모두 영향을 미치는 요인입니다. 그러나 개입 연구는 오메가-3 고도불포화 지방산의 예방적 가치를 입증하지 못했습니다. 이 보충으로 혜택을 받을 수 있는 환자의 정확한 식별이 필요할 것 같습니다. 현재 오메가-3 다중불포화 지방산의 식이 섭취량 추정은 식이 조사를 기반으로 하며, 이는 많은 한계를 암시합니다. 망막의 오메가-3 다중불포화 지방산 함량에 대한 혈액 바이오마커가 이전에 확인되었으며, 이 수치가 낮아지면 노화 관련 황반 변성의 위험 요소가 될 수 있습니다. 낮은 수준은 또한 보충에 가장 잘 반응하는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 간행물이 제출되었으며 이 바이오마커에 대한 특허가 출원되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 이 바이오마커와 연령 관련 황반 변성의 존재 사이의 관계를 확인하는 것입니다. 분석은 식이 지질의 장내 대사 및 혈액 내 생체이용률에 영향을 미칠 수 있는 요인과 바이오마커의 식별 특성을 연관시켜 정제될 것입니다. 이를 위해 장내 세균총(microbiota)에 대한 피험자의 상태를 평가합니다. 지질 대사, 미생물군 및 연령 관련 황반 변성 사이의 관계는 또한 식이, 지질 대사 및 연령 관련 황반 변성을 연결하는 병태생리학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안과 진료를 받으러 오는 환자들

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 및 유전자 분석에 대한 서면 동의서를 제공한 피험자
  • 50세 이상 대상자
  • 삼출성 AMD가 있는 피험자 또는
  • 백내장 수술이 필요한 황반 장애가 있는 피험자

제외 기준:

  • 국민건강보험에 가입하지 않은 자
  • 보호받는 성인(큐레이터십, 후견인)
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 동의를 표현할 수 없는 성인
  • 이미 연구에 참여한 피험자
  • AMD로 표시되지 않은 기존 황반병증이 있는 피험자
  • 피험자가 혈액 샘플을 거부함
  • 당뇨병 환자
  • 항생제를 복용 중이거나 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받은 피험자
  • BMI < 18.5 또는 > 30kg/m2인 피험자
  • 극단적인 식습관을 가진 피험자(채식주의, 폭식증, 거식증)
  • 현재 특정 유형의 음식을 피하거나 저칼로리 다이어트를 하는 다이어트 중인 피험자
  • 염증성 질환(특히 소화기 질환)이 있는 자
  • 비만 수술을 받은 피험자
  • 소화관 기형이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
연령 관련 삼출성 황반변성 환자
오메가 3 고도불포화지방산 섭취량, 연령관련 황반변성 감수성 유전자 탐색
DNA 시퀀싱에 의한 미생물 분석
제어
황반 장애가 없고 백내장 수술이 필요한 환자
오메가 3 고도불포화지방산 섭취량, 연령관련 황반변성 감수성 유전자 탐색
DNA 시퀀싱에 의한 미생물 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막 오메가-3 고도불포화 지방산 수치
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장내 세균 집단 수준
기간: 포함시
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CREUZOT 2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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