卵巣がん患者における LARS
2020年2月18日 更新者：Felix Harpain、Medical University of Vienna
卵巣癌患者における低位前方切除症候群 (LARS) - 多施設比較分析。
バックグラウンド：
低位前方切除症候群 (LARS) は、生活の質に影響を与える低位前方切除後の一般的な機能障害です。 LARS に関するデータは、ほぼ独占的に直腸がん研究から得られています。 したがって、この研究は、直腸切除を受けた進行性上皮性卵巣がん (EOC) 患者の LARS を評価し、それを女性の直腸がんコホートと比較するように設計されました。
方法:
治療レジメンの一部として低位前方切除を受けた直腸または EOC のいずれかを患っている女性患者に対して、横断的な多施設分析が実施されました。 術前または術後の放射線療法を受けた患者はいなかった。 LARS は検証済みの LARS スコアを使用して定義され、その重症度は「いいえ」、「マイナー」、「メジャー LARS」に分けられました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治療レジメンの一部として低位前方切除を受けた直腸または EOC のいずれかを患っている女性患者に対して、横断的な多施設分析が実施されました。
説明
包含基準:
- 卵巣がんまたは直腸がんによる低位前方切除
除外基準:
- ネオアジュバントまたはアジュバント放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
直腸がん患者
|
術後機能腸転帰の評価
|
|
2
卵巣がん患者
|
術後機能腸転帰の評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低位前方切除後の機能的腸転帰
時間枠：1年
|
前方切除症候群スコアが低い、電話または個人的な接触によるアンケート
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。