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LARS en pacientes con cáncer de ovario

18 de febrero de 2020 actualizado por: Felix Harpain, Medical University of Vienna

Síndrome de resección anterior baja (LARS) en pacientes con cáncer de ovario: un análisis comparativo multicéntrico.

Antecedentes:

El síndrome de resección anterior baja (LARS) es un trastorno funcional común después de la resección anterior baja que afecta la calidad de vida. Los datos sobre LARS se derivan casi exclusivamente de estudios de cáncer de recto. Por lo tanto, el estudio fue diseñado para evaluar LARS en pacientes con cáncer de ovario epitelial (EOC) avanzado, que se sometieron a resección rectal y compararlo con una cohorte de cáncer rectal femenino.

Métodos:

Se realizó un análisis transversal multicéntrico para pacientes mujeres que sufrían de COE rectal o que recibieron una resección anterior baja como parte de su régimen de terapia. Ninguno de los pacientes recibió radioterapia pre o postoperatoria. LARS se definió utilizando la puntuación LARS validada y su gravedad se dividió en "no", "menor" y "mayor LARS".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se realizó un análisis transversal multicéntrico para pacientes mujeres que sufrían de COE rectal o que recibieron una resección anterior baja como parte de su régimen de terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • resección anterior baja debido a cáncer de ovario o recto

Criterio de exclusión:

  • radioterapia neoadyuvante o adyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes con cáncer de recto
evaluación del resultado intestinal funcional postoperatorio
2
pacientes con cáncer de ovario
evaluación del resultado intestinal funcional postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado intestinal funcional después de la resección anterior baja
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación baja del síndrome de resección anterior, cuestionario por llamada telefónica o contacto personal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1201/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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