- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279080
LARS en pacientes con cáncer de ovario
Síndrome de resección anterior baja (LARS) en pacientes con cáncer de ovario: un análisis comparativo multicéntrico.
Antecedentes:
El síndrome de resección anterior baja (LARS) es un trastorno funcional común después de la resección anterior baja que afecta la calidad de vida. Los datos sobre LARS se derivan casi exclusivamente de estudios de cáncer de recto. Por lo tanto, el estudio fue diseñado para evaluar LARS en pacientes con cáncer de ovario epitelial (EOC) avanzado, que se sometieron a resección rectal y compararlo con una cohorte de cáncer rectal femenino.
Métodos:
Se realizó un análisis transversal multicéntrico para pacientes mujeres que sufrían de COE rectal o que recibieron una resección anterior baja como parte de su régimen de terapia. Ninguno de los pacientes recibió radioterapia pre o postoperatoria. LARS se definió utilizando la puntuación LARS validada y su gravedad se dividió en "no", "menor" y "mayor LARS".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección anterior baja debido a cáncer de ovario o recto
Criterio de exclusión:
- radioterapia neoadyuvante o adyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
pacientes con cáncer de recto
|
evaluación del resultado intestinal funcional postoperatorio
|
|
2
pacientes con cáncer de ovario
|
evaluación del resultado intestinal funcional postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado intestinal funcional después de la resección anterior baja
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación baja del síndrome de resección anterior, cuestionario por llamada telefónica o contacto personal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1201/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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