LARS u pacjentek z rakiem jajnika
Zespół małej resekcji przedniej (LARS) u pacjentek z rakiem jajnika – wieloośrodkowa analiza porównawcza.
Tło:
Zespół niskiej przedniej resekcji (LARS) jest częstym zaburzeniem czynnościowym po niskiej przedniej resekcji, wpływającym na jakość życia. Dane dotyczące LARS pochodzą prawie wyłącznie z badań nad rakiem odbytnicy. Dlatego badanie zaprojektowano w celu oceny LARS u pacjentek z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika (EOC), które przeszły resekcję odbytnicy, oraz porównania go z kohortą kobiet z rakiem odbytnicy.
Metody:
Przeprowadzono wieloośrodkową analizę przekrojową dla pacjentek cierpiących na EOC lub odbytnicę, które otrzymały niską przednią resekcję w ramach schematu leczenia. Żaden z chorych nie otrzymał przed- ani pooperacyjnej radioterapii. LARS zdefiniowano za pomocą zatwierdzonego wyniku LARS, a jego nasilenie podzielono na „nie”, „niewielkie” i „poważne LARS”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niska resekcja przednia z powodu raka jajnika lub odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- radioterapię neoadjuwantową lub adjuwantową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
chorych na raka odbytnicy
|
ocena pooperacyjnego wyniku czynnościowego jelita
|
|
2
pacjentki z rakiem jajnika
|
ocena pooperacyjnego wyniku czynnościowego jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnościowe wyniki jelit po niskiej resekcji przedniej
Ramy czasowe: 1 rok
|
wynik zespołu niskiej resekcji przedniej, kwestionariusz przez telefon lub kontakt osobisty
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1201/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .