- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279080
LARS i äggstockscancerpatienter
Lågt främre resektionssyndrom (LARS) hos äggstockscancerpatienter - en jämförande multicenteranalys.
Bakgrund:
Låg främre resektionssyndrom (LARS) är en vanlig funktionsstörning efter låg främre resektion som påverkar livskvaliteten. Data om LARS härrör nästan uteslutande från studier av rektalcancer. Därför utformades studien för att bedöma LARS hos patienter med avancerad epitelial äggstockscancer (EOC), som genomgick rektal resektion och för att jämföra den med en kvinnlig rektalcancerkohort.
Metoder:
En tvärsnittsanalys med flera centrum utfördes för kvinnliga patienter som led av antingen rektal eller EOC som fick en låg främre resektion som en del av sin behandlingsregim. Ingen av patienterna fick pre- eller postoperativ strålbehandling. LARS definierades genom att använda den validerade LARS-poängen och dess svårighetsgrad delades upp i "nej", "mindre" och "stor LARS".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- låg främre resektion på grund av äggstockscancer eller rektalcancer
Exklusions kriterier:
- neoadjuvant eller adjuvant strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
ändtarmscancerpatienter
|
utvärdering av postoperativa funktionella tarmresultat
|
|
2
äggstockscancerpatienter
|
utvärdering av postoperativa funktionella tarmresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionellt tarmresultat efter låg främre resektion
Tidsram: 1 år
|
låg anterior resektionssyndrompoäng, frågeformulär via telefonsamtal eller personlig kontakt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1201/2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .