- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279080
LARS у пациентов с раком яичников
Синдром низкой передней резекции (LARS) у больных раком яичников - многоцентровый сравнительный анализ.
Задний план:
Синдром низкой передней резекции (LARS) является распространенным функциональным расстройством после низкой передней резекции, влияющим на качество жизни. Данные о LARS получены почти исключительно из исследований рака прямой кишки. Таким образом, исследование было разработано для оценки LARS у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников (ЭРЯ), перенесших резекцию прямой кишки, и для сравнения ее с когортой женщин с раком прямой кишки.
Методы:
Поперечное многоцентровое исследование было проведено для пациенток, страдающих ректальным раком или ЭРЯ, которым была проведена низкая передняя резекция в рамках схемы лечения. Ни один из пациентов не получал пред- или послеоперационную лучевую терапию. LARS определяли с использованием подтвержденной оценки LARS, а его тяжесть была разделена на «нет», «незначительная» и «серьезная LARS».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- низкая передняя резекция из-за рака яичников или прямой кишки
Критерий исключения:
- неоадъювантная или адъювантная лучевая терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
больные раком прямой кишки
|
оценка послеоперационного функционального исхода кишечника
|
|
2
больные раком яичников
|
оценка послеоперационного функционального исхода кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный исход кишечника после низкой передней резекции
Временное ограничение: 1 год
|
низкая оценка синдрома передней резекции, анкетирование по телефону или при личном контакте
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1201/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .