Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LARS у пациентов с раком яичников

18 февраля 2020 г. обновлено: Felix Harpain, Medical University of Vienna

Синдром низкой передней резекции (LARS) у больных раком яичников - многоцентровый сравнительный анализ.

Задний план:

Синдром низкой передней резекции (LARS) является распространенным функциональным расстройством после низкой передней резекции, влияющим на качество жизни. Данные о LARS получены почти исключительно из исследований рака прямой кишки. Таким образом, исследование было разработано для оценки LARS у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников (ЭРЯ), перенесших резекцию прямой кишки, и для сравнения ее с когортой женщин с раком прямой кишки.

Методы:

Поперечное многоцентровое исследование было проведено для пациенток, страдающих ректальным раком или ЭРЯ, которым была проведена низкая передняя резекция в рамках схемы лечения. Ни один из пациентов не получал пред- или послеоперационную лучевую терапию. LARS определяли с использованием подтвержденной оценки LARS, а его тяжесть была разделена на «нет», «незначительная» и «серьезная LARS».

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное многоцентровое исследование было проведено для пациенток, страдающих ректальным раком или ЭРЯ, которым была проведена низкая передняя резекция в рамках схемы лечения.

Описание

Критерии включения:

  • низкая передняя резекция из-за рака яичников или прямой кишки

Критерий исключения:

  • неоадъювантная или адъювантная лучевая терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
больные раком прямой кишки
оценка послеоперационного функционального исхода кишечника
2
больные раком яичников
оценка послеоперационного функционального исхода кишечника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональный исход кишечника после низкой передней резекции
Временное ограничение: 1 год
низкая оценка синдрома передней резекции, анкетирование по телефону или при личном контакте
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1201/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться