LARS bij patiënten met eierstokkanker
Low Anterior Resection Syndrome (LARS) bij patiënten met eierstokkanker - een vergelijkende analyse in meerdere centra.
Achtergrond:
Lage anterieure resectiesyndroom (LARS) is een veel voorkomende functionele stoornis na een lage anterieure resectie die de kwaliteit van leven beïnvloedt. Gegevens over LARS zijn bijna uitsluitend afkomstig van onderzoeken naar rectumkanker. Daarom was de studie opgezet om LARS te beoordelen bij patiënten met gevorderde epitheliale eierstokkanker (EOC) die een rectale resectie ondergingen, en om het te vergelijken met een cohort vrouwelijke rectumkanker.
methoden:
Een cross-sectionele multicenteranalyse werd uitgevoerd voor vrouwelijke patiënten die leden aan rectaal of EOC die een lage anterieure resectie ondergingen als onderdeel van hun therapieregime. Geen van de patiënten kreeg pre- of postoperatieve radiotherapie. LARS werd gedefinieerd met behulp van de gevalideerde LARS-score en de ernst ervan werd onderverdeeld in "nee", "minor" en "major LARS".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage anterieure resectie vanwege eierstok- of rectumkanker
Uitsluitingscriteria:
- neoadjuvante of adjuvante radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
patiënten met endeldarmkanker
|
evaluatie van postoperatieve functionele darmuitkomst
|
|
2
patiënten met eierstokkanker
|
evaluatie van postoperatieve functionele darmuitkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functioneel darmresultaat na lage anterieure resectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
lage score anterieure resectiesyndroom, vragenlijst via telefoongesprek of persoonlijk contact
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1201/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .