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LARS chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

18 février 2020 mis à jour par: Felix Harpain, Medical University of Vienna

Syndrome de résection antérieure basse (LARS) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire - une analyse comparative multicentrique.

Arrière plan:

Le syndrome de résection antérieure basse (LARS) est un trouble fonctionnel fréquent après une résection antérieure basse impactant la qualité de vie. Les données sur le LARS proviennent presque exclusivement d'études sur le cancer du rectum. Par conséquent, l'étude a été conçue pour évaluer le LARS chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE) avancé, qui ont subi une résection rectale et pour le comparer à une cohorte de femmes atteintes d'un cancer du rectum.

Méthodes :

Une analyse multicentrique transversale a été réalisée pour les patientes souffrant de rectum ou de COE ayant reçu une résection antérieure basse dans le cadre de leur schéma thérapeutique. Aucun des patients n'a reçu de radiothérapie pré ou postopératoire. Le LARS a été défini en utilisant le score LARS validé et sa gravité a été divisée en « non », « mineur » et « majeur LARS ».

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une analyse multicentrique transversale a été réalisée pour les patientes souffrant de rectum ou de COE ayant reçu une résection antérieure basse dans le cadre de leur schéma thérapeutique.

La description

Critère d'intégration:

  • résection antérieure basse en raison d'un cancer de l'ovaire ou du rectum

Critère d'exclusion:

  • radiothérapie néoadjuvante ou adjuvante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
patients atteints de cancer du rectum
évaluation des résultats fonctionnels postopératoires de l'intestin
2
patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
évaluation des résultats fonctionnels postopératoires de l'intestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel intestinal après résection antérieure basse
Délai: 1 année
score de syndrome de résection antérieure faible, questionnaire par appel téléphonique ou contact personnel
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

20 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1201/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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