- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279080
LARS chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Syndrome de résection antérieure basse (LARS) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire - une analyse comparative multicentrique.
Arrière plan:
Le syndrome de résection antérieure basse (LARS) est un trouble fonctionnel fréquent après une résection antérieure basse impactant la qualité de vie. Les données sur le LARS proviennent presque exclusivement d'études sur le cancer du rectum. Par conséquent, l'étude a été conçue pour évaluer le LARS chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE) avancé, qui ont subi une résection rectale et pour le comparer à une cohorte de femmes atteintes d'un cancer du rectum.
Méthodes :
Une analyse multicentrique transversale a été réalisée pour les patientes souffrant de rectum ou de COE ayant reçu une résection antérieure basse dans le cadre de leur schéma thérapeutique. Aucun des patients n'a reçu de radiothérapie pré ou postopératoire. Le LARS a été défini en utilisant le score LARS validé et sa gravité a été divisée en « non », « mineur » et « majeur LARS ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- résection antérieure basse en raison d'un cancer de l'ovaire ou du rectum
Critère d'exclusion:
- radiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
patients atteints de cancer du rectum
|
évaluation des résultats fonctionnels postopératoires de l'intestin
|
|
2
patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
|
évaluation des résultats fonctionnels postopératoires de l'intestin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat fonctionnel intestinal après résection antérieure basse
Délai: 1 année
|
score de syndrome de résection antérieure faible, questionnaire par appel téléphonique ou contact personnel
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1201/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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