- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279080
LARS hos ovariecancerpatienter
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS) hos ovariecancerpatienter - en sammenlignende multicenteranalyse.
Baggrund:
Lavt anterior resektionssyndrom (LARS) er en almindelig funktionel lidelse efter lav anterior resektion, der påvirker livskvaliteten. Data om LARS stammer næsten udelukkende fra endetarmskræftundersøgelser. Derfor blev undersøgelsen designet til at vurdere LARS hos patienter med fremskreden epitelial ovariecancer (EOC), som fik endetarmsresektion, og sammenligne det med en kvindelig rektalcancerkohorte.
Metoder:
En tværsnits multicenteranalyse blev udført for kvindelige patienter, der led af enten rektal eller EOC, som modtog en lav anterior resektion som en del af deres behandlingsregime. Ingen af patienterne modtog præ- eller postoperativ strålebehandling. LARS blev defineret ved at bruge den validerede LARS-score, og dens sværhedsgrad blev opdelt i "nej", "mindre" og "major LARS".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lav anterior resektion på grund af kræft i æggestokkene eller endetarmen
Ekskluderingskriterier:
- neoadjuverende eller adjuverende strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
endetarmskræftpatienter
|
evaluering af postoperativt funktionelt tarmresultat
|
2
æggestokkræftpatienter
|
evaluering af postoperativt funktionelt tarmresultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionelt tarmudfald efter lav anterior resektion
Tidsramme: 1 år
|
lav anterior resektionssyndrom score, spørgeskema via telefonopkald eller personlig kontakt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1201/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt anterior resektionssyndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIkke rekrutterer endnuEndetarmskræft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLavt anterior resektionssyndrom | Endetarmskræft | Kirurgi | Patient aktivering | Lav anterior resektionCanada, Forenede Stater
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
Kliniske forsøg med lav anterior resektionssyndrom evaluering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater
-
University of FloridaSociety for Pediatric Dermatology; Eunice Kennedy Shriver National Institute...AfsluttetBakteriæmi | Enterocolitis, Nekrotiserende | Intraventrikulær blødning | Kronisk lungesygdom | Bronkopulmonal dysplasi | Periventrikulær leukomaci | Ileal perforeringForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Canada, Indien, Puerto Rico, Australien, Spanien, Holland, Ungarn, Brasilien, Grækenland, Rumænien, Argentina