LARS hos ovariekreftpasienter
Lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) hos ovariekreftpasienter - en sammenlignende multisenteranalyse.
Bakgrunn:
Lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) er en vanlig funksjonsforstyrrelse etter lav fremre reseksjon som påvirker livskvaliteten. Data om LARS stammer nesten utelukkende fra endetarmskreftstudier. Derfor ble studien designet for å vurdere LARS hos pasienter med avansert epitelial ovariecancer (EOC), som gjennomgikk endetarmsreseksjon og for å sammenligne den med en kvinnelig rektalkreftkohort.
Metoder:
En tverrsnitts multisenteranalyse ble utført for kvinnelige pasienter som led av enten rektal eller EOC som fikk en lav fremre reseksjon som en del av sitt behandlingsregime. Ingen av pasientene fikk pre- eller postoperativ strålebehandling. LARS ble definert ved å bruke den validerte LARS-skåren og alvorlighetsgraden ble delt inn i "nei", "mindre" og "større LARS".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lav fremre reseksjon på grunn av eggstok- eller endetarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- neoadjuvant eller adjuvant strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
endetarmskreftpasienter
|
evaluering av postoperativ funksjonelt tarmresultat
|
|
2
pasienter med eggstokkreft
|
evaluering av postoperativ funksjonelt tarmresultat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonelt tarmutfall etter lav fremre reseksjon
Tidsramme: 1 år
|
lav anterior reseksjonssyndrom score, spørreskjema via telefon eller personlig kontakt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1201/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .