- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279080
LARS hos ovariekreftpasienter
Lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) hos ovariekreftpasienter - en sammenlignende multisenteranalyse.
Bakgrunn:
Lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS) er en vanlig funksjonsforstyrrelse etter lav fremre reseksjon som påvirker livskvaliteten. Data om LARS stammer nesten utelukkende fra endetarmskreftstudier. Derfor ble studien designet for å vurdere LARS hos pasienter med avansert epitelial ovariecancer (EOC), som gjennomgikk endetarmsreseksjon og for å sammenligne den med en kvinnelig rektalkreftkohort.
Metoder:
En tverrsnitts multisenteranalyse ble utført for kvinnelige pasienter som led av enten rektal eller EOC som fikk en lav fremre reseksjon som en del av sitt behandlingsregime. Ingen av pasientene fikk pre- eller postoperativ strålebehandling. LARS ble definert ved å bruke den validerte LARS-skåren og alvorlighetsgraden ble delt inn i "nei", "mindre" og "større LARS".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lav fremre reseksjon på grunn av eggstok- eller endetarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- neoadjuvant eller adjuvant strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
endetarmskreftpasienter
|
evaluering av postoperativ funksjonelt tarmresultat
|
2
pasienter med eggstokkreft
|
evaluering av postoperativ funksjonelt tarmresultat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonelt tarmutfall etter lav fremre reseksjon
Tidsramme: 1 år
|
lav anterior reseksjonssyndrom score, spørreskjema via telefon eller personlig kontakt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1201/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavt fremre reseksjonssyndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenHar ikke rekruttert ennåEndetarmskreft | LARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkjent
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusFullførtAnterior reseksjonssyndromStorbritannia
-
GiomeFullførtTarmdysfunksjon | Anterior reseksjonssyndromHong Kong
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennåErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Smertesyndrom etter torakotomi
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkjentAnterior Tibial Compartment SyndromeForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland
Kliniske studier på lav anterior reseksjonssyndrom evaluering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAvsluttetEndetarmskreft | for tarmdysfunksjon etter kirurgi for endetarmskreftForente stater
-
University of FloridaSociety for Pediatric Dermatology; Eunice Kennedy Shriver National Institute...FullførtBakteremi | Enterokolitt, nekrotiserende | Intraventrikulær blødning | Kronisk lungesykdom | Bronkopulmonal dysplasi | Periventrikulær Leukomalacia | Ileal perforeringForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater, Canada, India, Puerto Rico, Australia, Spania, Nederland, Ungarn, Brasil, Hellas, Romania, Argentina