LARS nei pazienti con carcinoma ovarico
Sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) in pazienti con carcinoma ovarico: un'analisi comparativa multicentrica.
Sfondo:
La sindrome della resezione anteriore bassa (LARS) è un disturbo funzionale comune dopo una resezione anteriore bassa che influisce sulla qualità della vita. I dati sulla LARS derivano quasi esclusivamente da studi sul cancro del retto. Pertanto, lo studio è stato progettato per valutare LARS nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale avanzato (EOC), sottoposti a resezione rettale e per confrontarlo con una coorte di carcinoma rettale femminile.
Metodi:
È stata eseguita un'analisi multicentrica trasversale per le pazienti di sesso femminile affette da retto o EOC che hanno ricevuto una resezione anteriore bassa come parte del loro regime terapeutico. Nessuno dei pazienti ha ricevuto radioterapia pre o postoperatoria. LARS è stato definito utilizzando il punteggio LARS convalidato e la sua gravità è stata suddivisa in "no", "minore" e "maggiore LARS".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione anteriore bassa a causa di carcinoma ovarico o rettale
Criteri di esclusione:
- radioterapia neoadiuvante o adiuvante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
malati di cancro del retto
|
valutazione dell'esito dell'intestino funzionale postoperatorio
|
|
2
pazienti con carcinoma ovarico
|
valutazione dell'esito dell'intestino funzionale postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito funzionale dell'intestino dopo resezione anteriore bassa
Lasso di tempo: 1 anno
|
basso punteggio della sindrome della resezione anteriore, questionario tramite telefonata o contatto personale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1201/2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su valutazione della sindrome della resezione anteriore bassa
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