Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LARS u pacientek s rakovinou vaječníků

18. února 2020 aktualizováno: Felix Harpain, Medical University of Vienna

Syndrom nízké přední resekce (LARS) u pacientek s rakovinou vaječníků – multicentrická srovnávací analýza.

Pozadí:

Syndrom nízké přední resekce (LARS) je běžná funkční porucha po nízké přední resekci ovlivňující kvalitu života. Údaje o LARS pocházejí téměř výhradně ze studií rakoviny konečníku. Proto byla studie navržena tak, aby vyhodnotila LARS u pacientek s pokročilým epiteliálním karcinomem ovaria (EOC), které podstoupily resekci rekta, a porovnala ji s kohortou ženského karcinomu rekta.

Metody:

Průřezová multicentrická analýza byla provedena u pacientek trpících buď rektálním nebo EOC, které podstoupily nízkou přední resekci jako součást jejich terapeutického režimu. Žádný z pacientů nedostal před nebo po operaci radioterapii. LARS byl definován pomocí ověřeného skóre LARS a jeho závažnost byla rozdělena na „ne“, „malé“ a „velké LARS“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová multicentrická analýza byla provedena u pacientek trpících buď rektálním nebo EOC, které podstoupily nízkou přední resekci jako součást jejich terapeutického režimu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízká přední resekce kvůli rakovině vaječníků nebo rekta

Kritéria vyloučení:

  • neoadjuvantní nebo adjuvantní radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacientů s rakovinou konečníku
Jiný: hodnocení syndromu nízké přední resekce
hodnocení pooperačního funkčního výsledku střeva
2
pacientky s rakovinou vaječníků
Jiný: hodnocení syndromu nízké přední resekce
hodnocení pooperačního funkčního výsledku střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek střeva po nízké přední resekci
Časové okno: 1 rok
nízké skóre syndromu přední resekce, dotazník prostřednictvím telefonního hovoru nebo osobního kontaktu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1201/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení syndromu nízké přední resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit