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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279080
난소암 환자의 LARS
2020년 2월 18일 업데이트: Felix Harpain, Medical University of Vienna
난소암 환자의 저전방절제증후군(LARS) - 다기관 비교분석.
배경:
저전방 절제 증후군(LARS)은 저 전방 절제 후 삶의 질에 영향을 미치는 일반적인 기능 장애입니다. LARS에 대한 데이터는 거의 전적으로 직장암 연구에서 파생됩니다. 따라서 이 연구는 직장 절제술을 받은 진행성 상피성 난소암(EOC) 환자의 LARS를 평가하고 이를 여성 직장암 코호트와 비교하기 위해 설계되었습니다.
행동 양식:
치료 요법의 일부로 낮은 전방 절제술을 받은 직장 또는 EOC를 앓고 있는 여성 환자에 대해 횡단면 다기관 분석을 수행했습니다. 수술 전후에 방사선 치료를 받은 환자는 없었다. LARS는 검증된 LARS 점수를 사용하여 정의되었으며 심각도는 "no", "minor" 및 "major LARS"로 구분되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 요법의 일부로 낮은 전방 절제술을 받은 직장 또는 EOC를 앓고 있는 여성 환자에 대해 횡단면 다기관 분석을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 난소암 또는 직장암으로 인한 낮은 전방 절제술
제외 기준:
- 신 보조 또는 보조 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
직장암 환자
|
수술 후 기능적 장 결과 평가
|
|
2
난소암 환자
|
수술 후 기능적 장 결과 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 전방 절제술 후 기능적 장 결과
기간: 일년
|
낮은 전방 절제 증후군 점수, 전화 또는 개인적 접촉을 통한 설문지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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