- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279080
LARS munasarjasyöpäpotilailla
Low Anterior Resectio Syndrome (LARS) munasarjasyöpäpotilailla – monikeskusvertaileva analyysi.
Tausta:
Low anterior resektio-oireyhtymä (LARS) on yleinen toiminnallinen häiriö matalan anteriorin resektion jälkeen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. LARS-tiedot ovat peräisin lähes yksinomaan peräsuolen syöpätutkimuksista. Siksi tutkimus suunniteltiin arvioimaan LARS:ia edenneellä munasarjasyöpäpotilailla (EOC), joille tehtiin peräsuolen resektio, ja vertaamaan sitä naisten peräsuolen syöpäkohorttiin.
Menetelmät:
Poikkileikkaus-monikeskusanalyysi suoritettiin naispotilaille, jotka kärsivät joko peräsuolen tai EOC:sta ja jotka saivat matalan anteriorisen resektion osana hoito-ohjelmaa. Yksikään potilaista ei saanut ennen tai postoperatiivista sädehoitoa. LARS määritettiin käyttämällä validoitua LARS-pistemäärää ja sen vakavuus jaettiin "ei", "vähäinen" ja "merkittävä LARS".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alhainen anterior resektio munasarja- tai peräsuolen syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- neoadjuvantti tai adjuvantti sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
peräsuolen syöpäpotilaat
|
leikkauksen jälkeisen toiminnallisen suolen tuloksen arviointi
|
|
2
munasarjasyöpäpotilaat
|
leikkauksen jälkeisen toiminnallisen suolen tuloksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen suolen lopputulos matalan eturesektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
alhainen anterior resektiooireyhtymän pistemäärä, kyselylomake puhelimitse tai henkilökohtaisen yhteydenpidon kautta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .