B細胞血液悪性腫瘍の参加者におけるYY-20394の第Ib相試験

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された再発および/または難治性のB細胞造血器悪性腫瘍（濾胞性リンパ腫を除く）
• -少なくとも1つの以前の標準的な抗腫瘍レジメンと2コースの治療による以前の治療
• 0から2の東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス
• 少なくとも3か月の平均余命
• 1.5cmを超えるX線写真で測定可能なリンパ節腫脹またはリンパ節外性悪性腫瘍の存在、および2つの垂直方向の判読性
• 許容できる臓器機能
• 最初の薬物投与前の他のすべての抗腫瘍療法の中止
• -出産の可能性のある男性と女性の場合、性交を控えるか、治験薬の投与中に効果的な避妊方法を採用する意欲とフォローアップ6期間
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を遵守する意欲と能力

除外基準:

• PI3K-δ阻害剤による治療歴のある患者（耐えられない者を除く）
• ステロイドホルモン（プレジゾン相当）の投与量が20mg/日以上で、14日以上持続した
• -嚥下困難、吸収不良、またはその他の慢性胃腸疾患の病状、または治験薬のコンプライアンスおよび/または吸収を妨げる可能性のある条件付き
• -研究期間中にQTを延長する可能性のある併用薬
• 中枢神経系転移のある被験者
• 肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害などの以前または現在の病状
• 全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症
• -慢性活動性B型肝炎感染、慢性活動性C型肝炎の既知の病歴
• -HIV陽性検査、他の後天性または先天性免疫不全障害、臓器移植または同種骨髄移植を含む免疫不全の既知の病歴
• 初回投与前90日以内に自家造血幹細胞移植を受けた患者
• -狭心症、臨床的に重要な不整脈、心筋梗塞、心不全、および研究者が研究に適格でないと判断したその他の心臓病を含む、以前または進行中の心臓病
• 妊娠中または授乳中
• -以前または進行中の臨床的に重要な病気、病状、手術歴、身体所見、または研究者の意見では、参加者の安全に影響を与える可能性がある、または研究結果の評価を損なう可能性のある実験室の異常
• -スクリーニング前7日以内に顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）または輸血を受けている
• -適切に治療された皮膚の局所基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く非リンパ腫悪性腫瘍の病歴
• -治験責任医師の意見では、他の理由で研究に参加するのに適していない被験者。