B세포 혈액암 환자를 대상으로 한 YY-20394의 Ib상 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발 및/또는 불응성 B 세포 혈액 악성종양(여포성 림프종 제외)
• 1개 이상의 사전 표준 항종양 요법 및 적어도 2개 코스의 치료로 사전 치료
• 0에서 2의 동부 협력 종양학 그룹 성능 상태
• 기대 수명 최소 3개월
• 1.5cm 초과 방사선학적으로 측정 가능한 림프절병증 또는 림프절외 악성 종양의 존재, 두 개의 수직 방향에서 가독성
• 허용 가능한 장기 기능
• 첫 번째 약물 투여 전에 다른 모든 항종양 요법의 중단
• 가임기 남성 및 여성의 경우, 연구 약물 투여 및 추적 관찰 6 기간 동안 성교를 자제하거나 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있음
• 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• PI3K-델타 억제제로 치료를 받은 적이 있는 자(내약 불가 피험자 제외)
• 스테로이드 호르몬(프레디손 등가물)의 투여량이 20mg/d 이상이고, 14일 이상 지속됨
• 삼킴 곤란, 흡수 장애 또는 기타 만성 위장병의 의학적 상태 또는 시험 제품의 순응도 및/또는 흡수를 방해할 수 있는 상태
• 연구 기간 동안 QT를 연장할 수 있는 병용 약물
• 중추신경계 전이가 있는 피험자
• 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선폐렴, 약물관련폐렴, 중증폐기능장애 등의 과거 또는 현재의 의학적 상태
• 전신 치료가 필요한 활성, 통제되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 만성 활동성 B형 간염, 만성 활동성 C형 간염의 알려진 병력
• HIV 양성 검사, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환, 장기 이식 또는 동종 골수 이식을 포함한 알려진 면역결핍 병력
• 자가조혈모세포이식은 초회투여 전 90일 이내에 받은 자
• 협심증, 임상적으로 유의한 부정맥, 심근 경색, 심부전 및 연구에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 기타 심장 질환을 포함한 이전 또는 진행 중인 심장 질환
• 임신 또는 모유 수유
• 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전에 영향을 미치거나 연구 결과의 평가를 손상시킬 수 있는 이전 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 질병, 의학적 상태, 수술 이력, 신체 소견 또는 검사실 이상
• 스크리닝 전 7일 이내 과립구집락자극인자(GCSF) 또는 수혈
• 적절하게 치료된 피부의 국소 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 비림프종 악성 종양의 병력
• 다른 이유로 연구에 참여하기에 부적합하다고 조사관이 판단하는 피험자.