アポリポタンパク質 E イプシロン 4 対立遺伝子のキャリアにおける脂肪酸代謝: 血液と脳のつながりの決定
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melanie Plourde, PhD
- 電話番号：45664 819-780-2220
- メール：melanie.plourde2@usherbrooke.ca
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・30代～50代の男女。
除外基準:
- タバコの使用、
- 栄養失調（血中アルブミン、ヘモグロビン、脂質から評価）、
- 糖尿病、
- EPA+DHAサプリメントを摂取している、または週に2食以上の魚料理を摂取している参加者、
- 制御不能な甲状腺、腎臓および内分泌障害疾患、
- 慢性免疫状態または炎症 (CRP > 10 mg/l、白血球数)、
- 癌、
- 最近の大手術や心臓イベント、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 閉経前または閉経期、
- 認知症、
- 進行中または過去の重度の薬物またはアルコール乱用、
- 精神障害または重度のうつ病
- 継続的または過去の集中的な身体トレーニング。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ApoE4キャリア
APOE4 キャリアについて得られた結果は、APOE4 非キャリアから得られた結果と比較されます。
保因者は、少なくとも 1 つの APOE4 対立遺伝子の保因者として定義されます。
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この介入は、ApoE4対立遺伝子の保有者および非保有者において、オキアミ油オメガ3リン脂質サプリメントの代謝を魚油オメガ3トリグリセリドと比較して試験するランダム化二重盲検並行計画である。 キャリアと非キャリアの半分はリン脂質を受け取り、残りの半分はトリグリセリドを受け取ります。 介入の選択はランダム化され、二重盲検で行われます。 参加者は、毎日 4 つのサプリメント (朝 2 つ、夕方 2 つ) (リン脂質 4 g/日) を摂取し、1.8 g/日のオメガ-3 脂肪酸を摂取するように指示されます。 彼らは、研究の0、1、2、3、4、8、12週目に採血のために絶食状態で研究センターに戻ってきます。 オメガ 3 脂肪酸の代謝は、ApoE4 対立遺伝子の保有者と非保有者の間で比較されます。 この介入は、ApoE4対立遺伝子の保有者および非保有者において、オキアミ油オメガ3リン脂質サプリメントの代謝を魚油オメガ3トリグリセリドと比較して試験するランダム化二重盲検並行計画である。 キャリアと非キャリアの半分はリン脂質を受け取り、残りの半分はトリグリセリドを受け取ります。 介入の選択はランダム化され、二重盲検で行われます。 参加者は、毎日 4 つのサプリメント（朝 2 つ、夕方 2 つ）を摂取し、1 日あたり 1.8 g のオメガ 3 脂肪酸を摂取するように指示されます。 彼らは、研究の0、1、2、3、4、8、12週目に採血のために絶食状態で研究センターに戻ってきます。 オメガ 3 脂肪酸の代謝は、ApoE4 対立遺伝子の保有者と非保有者の間で比較されます。 |
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実験的：ApoE4 非キャリア
APOE4 キャリアについて得られた結果は、APOE4 非キャリアから得られた結果と比較されます。
保因者は、少なくとも 1 つの APOE4 対立遺伝子の保因者として定義されます。
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この介入は、ApoE4対立遺伝子の保有者および非保有者において、オキアミ油オメガ3リン脂質サプリメントの代謝を魚油オメガ3トリグリセリドと比較して試験するランダム化二重盲検並行計画である。 キャリアと非キャリアの半分はリン脂質を受け取り、残りの半分はトリグリセリドを受け取ります。 介入の選択はランダム化され、二重盲検で行われます。 参加者は、毎日 4 つのサプリメント (朝 2 つ、夕方 2 つ) (リン脂質 4 g/日) を摂取し、1.8 g/日のオメガ-3 脂肪酸を摂取するように指示されます。 彼らは、研究の0、1、2、3、4、8、12週目に採血のために絶食状態で研究センターに戻ってきます。 オメガ 3 脂肪酸の代謝は、ApoE4 対立遺伝子の保有者と非保有者の間で比較されます。 この介入は、ApoE4対立遺伝子の保有者および非保有者において、オキアミ油オメガ3リン脂質サプリメントの代謝を魚油オメガ3トリグリセリドと比較して試験するランダム化二重盲検並行計画である。 キャリアと非キャリアの半分はリン脂質を受け取り、残りの半分はトリグリセリドを受け取ります。 介入の選択はランダム化され、二重盲検で行われます。 参加者は、毎日 4 つのサプリメント（朝 2 つ、夕方 2 つ）を摂取し、1 日あたり 1.8 g のオメガ 3 脂肪酸を摂取するように指示されます。 彼らは、研究の0、1、2、3、4、8、12週目に採血のために絶食状態で研究センターに戻ってきます。 オメガ 3 脂肪酸の代謝は、ApoE4 対立遺伝子の保有者と非保有者の間で比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LPCおよびFFAのDHAレベル
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1、2、3、4、8、12 週間後
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ApoE 遺伝子型および治療介入によってリゾホスファチジルコリンおよび遊離脂肪酸の血漿 DHA レベルを評価する。
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ベースライン、ベースラインから 1、2、3、4、8、12 週間後
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LPC および FFA の EPA レベル
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1、2、3、4、8、12 週間後
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ApoE 遺伝子型および治療介入によってリゾホスファチジルコリンおよび遊離脂肪酸の血漿 EPA レベルを評価する。
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ベースライン、ベースラインから 1、2、3、4、8、12 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Melanie Plourde, PhD、Université de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRSC-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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