Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МЕТАБОЛИЗМ ЖИРНЫХ КИСЛОТ У НОСИТЕЛЕЙ ЭПСИЛОНА 4 АЛЛЕЛЯ АПОЛИПОПРОТЕИНА Е: ОПРЕДЕЛЕНИЕ СВЯЗИ С МАТЕРИАЛОМ "КРОВЬ-МОЗГ"

6 мая 2020 г. обновлено: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
В Канаде около 17 миллионов взрослых в возрасте от 30 до 64 лет могли бы извлечь пользу из стратегии профилактики, направленной на снижение риска болезни Альцгеймера (БА). Хотя во многих эпидемиологических исследованиях сообщалось о положительных результатах когнитивных функций у населения, употребляющего рыбу, существует скептицизм в отношении связи между докозагексаеновой кислотой (ДГК), омега-3 (ОМ3) жирной кислотой в рыбе и предотвращением снижения когнитивных функций. Это в значительной степени связано с тем, что существует разрыв между эпидемиологическими, молекулярными исследованиями и исследованиями на животных, которые обычно подтверждают связь между более высоким потреблением ДГК и когнитивными функциями, тогда как клинические испытания ДГК и рыбьего жира, по-видимому, не подтверждают такую ​​​​связь. В этой области есть несколько пробелов в знаниях, которые могут объяснить, почему клинические испытания не увенчались успехом. Этот проект будет сосредоточен на двух основных пробелах: метаболизме жирных кислот OM3 и связи DHA с кровью и мозгом. Добавки OM3 при сердечно-сосудистых заболеваниях сталкивались с одними и теми же проблемами на протяжении десятилетий, но более поздние испытания теперь дали клинические доказательства, подтверждающие снижение первичных и вторичных сердечно-сосудистых событий и лучший баланс между риском и пользой препаратов OM3 по сравнению, например, со статинами. Что, если из-за ухудшения когнитивных функций цель была пропущена, потому что рецептуры пищевых добавок/лекарств не были должным образом предназначены для воздействия на мозг? Исследователи предполагают, что (i) носители E4 демонстрируют дефектную упаковку циркулирующего OM3, что приводит к снижению биодоступности для клеток головного мозга, (ii) использование новой формы OM3 может направлять DHA плазмы в отделы головного мозга, более доступные для мозга, тем самым увеличивая концентрация ДГК в мозге и улучшение когнитивных функций. Будут проведены исследования на мышах и людях, чтобы проверить метаболизм OM3 и связь DHA с кровью и мозгом. В конечном счете, информация, полученная в ходе этого исследовательского проекта, поможет лучше спланировать клинические испытания с точки зрения состава жирных кислот, ожидаемого уровня их содержания в плазме и головном мозге.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 50 лет.

Критерий исключения:

  • употребление табака,
  • Недостаточность питания (оценивается по альбумину, гемоглобину и липидам крови),
  • Диабет,
  • Участники, принимающие добавки EPA+DHA или потребляющие более 2 рыбных блюд в неделю,
  • Неконтролируемые заболевания щитовидной железы, почек и эндокринной системы,
  • Хроническое иммунное заболевание или воспаление (СРБ > 10 мг/л, количество лейкоцитов),
  • Рак,
  • Недавнее серьезное хирургическое вмешательство или кардиальное событие,
  • Беременные или кормящие женщины,
  • Пременопауза или менопауза,
  • слабоумие,
  • Продолжающееся или имевшее место в прошлом серьезное злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Психические трудности или глубокая депрессия
  • Текущие или прошедшие интенсивные физические тренировки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Носители апоЕ4
Результаты, полученные для носителей АРОЕ4, будут сравниваться с результатами, полученными для неносителей АРОЕ4. Носители определяются как носители по крайней мере одного аллеля АРОЕ4.
Диетическая добавка: омега-3 фосфолипиды

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое параллельное исследование метаболизма фосфолипидной добавки омега-3 масла криля по сравнению с триглицеридами омега-3 рыбьего жира у носителей и не носителей аллеля ApoE4. Половина носителей и не носителей будут получать фосфолипиды, а другая половина — триглицериды. Выбор вмешательства будет рандомизированным и двойным слепым.

Участники будут проинструктированы принимать 4 добавки каждый день (2 утром и 2 вечером) (4 г фосфолипидов в день), обеспечивая 1,8 г жирных кислот омега-3 в день. Они вернутся в исследовательский центр натощак на 0, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 неделе исследования для забора крови. Метаболизм омега-3 жирных кислот будет сравниваться между носителями и не носителями аллеля ApoE4.

Диетическая добавка: омега-3 триглицериды

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое параллельное исследование метаболизма фосфолипидной добавки омега-3 масла криля по сравнению с триглицеридами омега-3 рыбьего жира у носителей и не носителей аллеля ApoE4. Половина носителей и не носителей будут получать фосфолипиды, а другая половина — триглицериды. Выбор вмешательства будет рандомизированным и двойным слепым.

Участники будут проинструктированы принимать 4 добавки каждый день (2 утром и 2 вечером), обеспечивая 1,8 г омега-3 жирных кислот в день. Они вернутся в исследовательский центр натощак на 0, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 неделе исследования для забора крови. Метаболизм омега-3 жирных кислот будет сравниваться между носителями и не носителями аллеля ApoE4.
Экспериментальный: Не носители ApoE4
Результаты, полученные для носителей АРОЕ4, будут сравниваться с результатами, полученными для неносителей АРОЕ4. Носители определяются как носители по крайней мере одного аллеля АРОЕ4.
Диетическая добавка: омега-3 фосфолипиды

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое параллельное исследование метаболизма фосфолипидной добавки омега-3 масла криля по сравнению с триглицеридами омега-3 рыбьего жира у носителей и не носителей аллеля ApoE4. Половина носителей и не носителей будут получать фосфолипиды, а другая половина — триглицериды. Выбор вмешательства будет рандомизированным и двойным слепым.

Участники будут проинструктированы принимать 4 добавки каждый день (2 утром и 2 вечером) (4 г фосфолипидов в день), обеспечивая 1,8 г жирных кислот омега-3 в день. Они вернутся в исследовательский центр натощак на 0, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 неделе исследования для забора крови. Метаболизм омега-3 жирных кислот будет сравниваться между носителями и не носителями аллеля ApoE4.

Диетическая добавка: омега-3 триглицериды

Вмешательство представляет собой рандомизированное двойное слепое параллельное исследование метаболизма фосфолипидной добавки омега-3 масла криля по сравнению с триглицеридами омега-3 рыбьего жира у носителей и не носителей аллеля ApoE4. Половина носителей и не носителей будут получать фосфолипиды, а другая половина — триглицериды. Выбор вмешательства будет рандомизированным и двойным слепым.

Участники будут проинструктированы принимать 4 добавки каждый день (2 утром и 2 вечером), обеспечивая 1,8 г омега-3 жирных кислот в день. Они вернутся в исследовательский центр натощак на 0, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 неделе исследования для забора крови. Метаболизм омега-3 жирных кислот будет сравниваться между носителями и не носителями аллеля ApoE4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни DHA в LPC и FFA
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 недель после исходного уровня
Оценить уровни DHA в плазме лизофосфатидилхолина и свободных жирных кислот по генотипу ApoE и лечебному вмешательству.
исходный уровень, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 недель после исходного уровня
Уровни EPA в LPC и FFA
Временное ограничение: исходный уровень, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 недель после исходного уровня
Оценить уровни EPA в плазме лизофосфатидилхолина и свободных жирных кислот по генотипу ApoE и лечебному вмешательству.
исходный уровень, 1, 2, 3, 4, 8 и 12 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRSC-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться