Metabolismus mastných kyselin u přenašečů apolipoproteinu E Epsilon 4 alela: Určení spojení krev-mozek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Plourde, PhD
- Telefonní číslo: 45664 819-780-2220
- E-mail: melanie.plourde2@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 30-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku,
- Podvýživa (stanovená z krevního albuminu, hemoglobinu a lipidů),
- cukrovka,
- Účastníci užívající doplněk EPA+DHA nebo konzumující více než 2 rybí jídla týdně,
- nekontrolované onemocnění štítné žlázy, ledvin a endokrinní poruchy,
- Chronický imunitní stav nebo zánět (CRP > 10 mg/l, počet bílých krvinek),
- Rakovina,
- Nedávná velká operace nebo srdeční příhoda,
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Premenopauza nebo menopauza,
- Demence,
- Probíhající nebo minulé závažné zneužívání drog nebo alkoholu,
- Psychiatrické potíže nebo velká deprese
- Probíhající nebo minulý intenzivní fyzický trénink.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nosiče ApoE4
Výsledky získané pro přenašeče APOE4 budou porovnány s výsledky získanými od přenašečů APOE4.
Přenašeči jsou definováni jako přenašeči alespoň jedné alely APOE4.
|
Intervence je randomizovaný dvojitě slepý paralelní design testující metabolismus omega-3 fosfolipidového doplňku krilového oleje ve srovnání s omega-3 triglyceridy rybího oleje u přenašečů a nenosičů alely ApoE4. Polovina přenašečů a nepřenašečů dostane fosfolipidy a druhá polovina triglyceridy. Výběr intervence bude náhodný a dvojitě zaslepený. Účastníci budou instruováni, aby užívali 4 suplementy každý den (2 ráno a 2 večer) (4 g/den fosfolipidů), poskytujících 1,8 g/den omega-3 mastných kyselin. Nalačno se vrátí do výzkumného centra v týdnech 0, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 studie na odběry krve. Bude porovnán metabolismus omega-3 mastných kyselin mezi přenašeči a nepřenašeči alely ApoE4. Intervence je randomizovaný dvojitě slepý paralelní design testující metabolismus omega-3 fosfolipidového doplňku krilového oleje ve srovnání s omega-3 triglyceridy rybího oleje u přenašečů a nenosičů alely ApoE4. Polovina přenašečů a nepřenašečů dostane fosfolipidy a druhá polovina triglyceridy. Výběr intervence bude náhodný a dvojitě zaslepený. Účastníci budou instruováni, aby užívali 4 doplňky stravy každý den (2 ráno a 2 večer), které poskytují 1,8 g/den omega-3 mastných kyselin. Nalačno se vrátí do výzkumného centra v týdnech 0, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 studie na odběry krve. Bude porovnán metabolismus omega-3 mastných kyselin mezi přenašeči a nepřenašeči alely ApoE4. |
|
Experimentální: Nepřenašeči ApoE4
Výsledky získané pro přenašeče APOE4 budou porovnány s výsledky získanými od přenašečů APOE4.
Přenašeči jsou definováni jako přenašeči alespoň jedné alely APOE4.
|
Intervence je randomizovaný dvojitě slepý paralelní design testující metabolismus omega-3 fosfolipidového doplňku krilového oleje ve srovnání s omega-3 triglyceridy rybího oleje u přenašečů a nenosičů alely ApoE4. Polovina přenašečů a nepřenašečů dostane fosfolipidy a druhá polovina triglyceridy. Výběr intervence bude náhodný a dvojitě zaslepený. Účastníci budou instruováni, aby užívali 4 suplementy každý den (2 ráno a 2 večer) (4 g/den fosfolipidů), poskytujících 1,8 g/den omega-3 mastných kyselin. Nalačno se vrátí do výzkumného centra v týdnech 0, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 studie na odběry krve. Bude porovnán metabolismus omega-3 mastných kyselin mezi přenašeči a nepřenašeči alely ApoE4. Intervence je randomizovaný dvojitě slepý paralelní design testující metabolismus omega-3 fosfolipidového doplňku krilového oleje ve srovnání s omega-3 triglyceridy rybího oleje u přenašečů a nenosičů alely ApoE4. Polovina přenašečů a nepřenašečů dostane fosfolipidy a druhá polovina triglyceridy. Výběr intervence bude náhodný a dvojitě zaslepený. Účastníci budou instruováni, aby užívali 4 doplňky stravy každý den (2 ráno a 2 večer), které poskytují 1,8 g/den omega-3 mastných kyselin. Nalačno se vrátí do výzkumného centra v týdnech 0, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 studie na odběry krve. Bude porovnán metabolismus omega-3 mastných kyselin mezi přenašeči a nepřenašeči alely ApoE4. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny DHA v LPC a FFA
Časové okno: výchozí hodnota, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Vyhodnotit plazmatické hladiny DHA v lysofosfatidylcholinu a volných mastných kyselinách pomocí genotypu ApoE a léčebné intervence.
|
výchozí hodnota, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Hladiny EPA v LPC a FFA
Časové okno: výchozí hodnota, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Vyhodnotit plazmatické hladiny EPA v lysofosfatidylcholinu a volných mastných kyselinách pomocí genotypu ApoE a léčebné intervence.
|
výchozí hodnota, 1, 2, 3, 4, 8 a 12 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRSC-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .