Metabolismo de ácidos grasos en portadores del alelo Epsilon 4 de la apolipoproteína E: determinación del vínculo sangre-cerebro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Plourde, PhD
- Número de teléfono: 45664 819-780-2220
- Correo electrónico: melanie.plourde2@usherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 30 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- El consumo de tabaco,
- Desnutrición (evaluada a partir de albúmina sanguínea, hemoglobina y lípidos),
- Diabetes,
- Participantes que toman un suplemento de EPA+DHA o consumen más de 2 comidas de pescado por semana,
- Enfermedad tiroidea, renal y endocrina no controlada,
- Estado inmunitario crónico o inflamación (PCR > 10 mg/l, recuento de glóbulos blancos),
- Cáncer,
- Cirugía mayor reciente o evento cardíaco,
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Pre-menopausia o menopausia,
- Demencia,
- Abuso grave de drogas o alcohol en curso o en el pasado,
- Dificultades psiquiátricas o depresión mayor
- Entrenamiento físico intensivo en curso o pasado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Portadores de ApoE4
Los resultados obtenidos para los portadores de APOE4 se compararán con los obtenidos para los no portadores de APOE4.
Los portadores se definen como portadores de al menos un alelo APOE4.
|
La intervención es un diseño paralelo aleatorio doble ciego que prueba el metabolismo de un suplemento de fosfolípidos omega-3 de aceite de krill en comparación con los triglicéridos omega-3 de aceite de pescado en portadores y no portadores del alelo ApoE4. La mitad de los portadores y no portadores recibirán fosfolípidos y la otra mitad triglicéridos. La elección de la intervención será aleatoria y doble ciego. Se indicará a los participantes que tomen 4 suplementos al día (2 por la mañana y 2 por la noche) (4 g/día de fosfolípidos), que aportan 1,8 g/día de ácidos grasos omega-3. Volverán en ayunas al centro de investigación en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 del estudio para las extracciones de sangre. Se comparará el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 entre los portadores y no portadores del alelo ApoE4. La intervención es un diseño paralelo aleatorio doble ciego que prueba el metabolismo de un suplemento de fosfolípidos omega-3 de aceite de krill en comparación con los triglicéridos omega-3 de aceite de pescado en portadores y no portadores del alelo ApoE4. La mitad de los portadores y no portadores recibirán fosfolípidos y la otra mitad triglicéridos. La elección de la intervención será aleatoria y doble ciego. Se indicará a los participantes que tomen 4 suplementos todos los días (2 por la mañana y 2 por la noche), proporcionando 1,8 g/día de ácidos grasos omega-3. Volverán en ayunas al centro de investigación en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 del estudio para las extracciones de sangre. Se comparará el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 entre los portadores y no portadores del alelo ApoE4. |
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Experimental: ApoE4 no portadores
Los resultados obtenidos para los portadores de APOE4 se compararán con los obtenidos para los no portadores de APOE4.
Los portadores se definen como portadores de al menos un alelo APOE4.
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La intervención es un diseño paralelo aleatorio doble ciego que prueba el metabolismo de un suplemento de fosfolípidos omega-3 de aceite de krill en comparación con los triglicéridos omega-3 de aceite de pescado en portadores y no portadores del alelo ApoE4. La mitad de los portadores y no portadores recibirán fosfolípidos y la otra mitad triglicéridos. La elección de la intervención será aleatoria y doble ciego. Se indicará a los participantes que tomen 4 suplementos al día (2 por la mañana y 2 por la noche) (4 g/día de fosfolípidos), que aportan 1,8 g/día de ácidos grasos omega-3. Volverán en ayunas al centro de investigación en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 del estudio para las extracciones de sangre. Se comparará el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 entre los portadores y no portadores del alelo ApoE4. La intervención es un diseño paralelo aleatorio doble ciego que prueba el metabolismo de un suplemento de fosfolípidos omega-3 de aceite de krill en comparación con los triglicéridos omega-3 de aceite de pescado en portadores y no portadores del alelo ApoE4. La mitad de los portadores y no portadores recibirán fosfolípidos y la otra mitad triglicéridos. La elección de la intervención será aleatoria y doble ciego. Se indicará a los participantes que tomen 4 suplementos todos los días (2 por la mañana y 2 por la noche), proporcionando 1,8 g/día de ácidos grasos omega-3. Volverán en ayunas al centro de investigación en las semanas 0, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 del estudio para las extracciones de sangre. Se comparará el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 entre los portadores y no portadores del alelo ApoE4. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de DHA en LPC y FFA
Periodo de tiempo: línea base, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 semanas después de la línea base
|
Evaluar los niveles plasmáticos de DHA en lisofosfatidilcolina y ácidos grasos libres por genotipo ApoE e intervención de tratamiento.
|
línea base, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 semanas después de la línea base
|
|
Niveles de EPA en LPC y FFA
Periodo de tiempo: línea base, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 semanas después de la línea base
|
Evaluar los niveles plasmáticos de EPA en lisofosfatidilcolina y ácidos grasos libres por genotipo ApoE e intervención de tratamiento.
|
línea base, 1, 2, 3, 4, 8 y 12 semanas después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRSC-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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