Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvahappojen aineenvaihdunta apolipoproteiini E Epsilon 4 -alleelin kantajissa: Veren ja aivojen välisen linkin määrittäminen

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Kanadassa noin 17 miljoonaa 30–64-vuotiasta aikuista voisi hyötyä ehkäisystrategiasta Alzheimerin taudin (AD) riskin vähentämiseksi. Vaikka monet epidemiologiset tutkimukset raportoivat myönteisistä kognitiivisista tuloksista kalaa syövillä populaatioilla, suhtaudutaan skeptisesti dokosaheksaeenihapon (DHA), kalojen omega-3 (OM3) -rasvahapon ja kognitiivisten heikkenemisen ehkäisemisen välillä. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että epidemiologisten, molekyyli- ja eläintutkimusten välillä on ero, jotka yleensä suosivat yhteyttä suuremman DHA:n saannin ja kognition välillä, kun taas kliininen DHA ja kalaöljytutkimus eivät näytä tukevan tällaista yhteyttä. Tällä alalla on useita tiedonpuutteita, jotka saattavat selittää, miksi kliiniset tutkimukset eivät olleet onnistuneita. Tämä projekti keskittyy kahteen suureen aukkoon: OM3-rasvahappojen aineenvaihduntaan ja veren ja aivojen väliseen DHA-yhteyteen. OM3-lisät sydän- ja verisuonisairauksissa ovat kohdanneet samoja ongelmia vuosikymmeniä, mutta uudemmat tutkimukset ovat nyt tuottaneet kliinistä näyttöä, joka tukee primaaristen ja sekundaaristen kardiovaskulaaristen tapahtumien vähentämistä ja parempaa riskiä OM3-lääkkeiden hyötysuhteeseen verrattuna esimerkiksi statiinien. Entä jos kognitiivisen heikkenemisen vuoksi tavoite jäi väliin, koska lisäravinteita/lääkevalmisteita ei ollut suunniteltu asianmukaisesti aivoihin kohdistamiseksi? Tutkijat olettavat, että (i) E4-kantajilla on kiertävän OM3:n viallinen pakkaus, mikä vähentää aivosolujen biologista hyötyosuutta, (ii) uuden OM3-formulaation käyttö voi ohjata plasman DHA:ta aivoosastoihin, jotka ovat helpommin saatavilla aivoille, mikä lisää aivojen DHA-pitoisuudet ja kognition parantaminen. Hiirillä ja ihmisillä tehdään tutkimuksia OM3-aineenvaihdunnan ja veren ja aivojen välisen DHA:n välisen yhteyden testaamiseksi. Viime kädessä tässä tutkimusprojektissa tuotetut tiedot auttavat suunnittelemaan paremmin kliinisiä tutkimuksia rasvahappojen koostumuksen suhteen, odotetun tason saavuttamiseksi plasmassa ja aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 30-50-vuotiaat miehet ja naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan käyttö,
  • Aliravitsemus (arvioitu veren albumiinista, hemoglobiinista ja lipideistä),
  • Diabetes,
  • Osallistujat, jotka käyttävät EPA+DHA-lisää tai syövät enemmän kuin 2 kala-ateriaa viikossa,
  • Hallitsematon kilpirauhasen, munuaisten ja endokriinisen sairauden sairaus,
  • Krooninen immuunihäiriö tai tulehdus (CRP > 10 mg/l, valkosolujen määrä),
  • Syöpä,
  • Äskettäin tehty suuri leikkaus tai sydäntapahtuma,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • Pre-vaihdevuodet tai vaihdevuodet,
  • Dementia,
  • Käynnissä oleva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Psykiatriset vaikeudet tai vakava masennus
  • Käynnissä oleva tai mennyt intensiivinen fyysinen harjoittelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ApoE4-kantajat
APOE4-kantajille saatuja tuloksia verrataan APOE4-kantajilta saatuihin tuloksiin. Kantajat määritellään vähintään yhden APOE4-alleelin kantajiksi.
Ravintolisä: omega-3 fosfolipidit

Interventio on satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaissuunnittelu, jossa testataan krilliöljyn omega-3-fosfolipidilisän metaboliaa verrattuna kalaöljyn omega-3-triglyserideihin ApoE4-alleelin kantajissa ja ei-kantajissa. Puolet kantajista ja ei-kantajista saavat fosfolipidejä ja toinen puoli triglyseridejä. Interventiovalinta on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Osallistujia neuvotaan ottamaan 4 lisäravintoa joka päivä (2 aamulla ja 2 illalla) (4 g/vrk fosfolipidejä), jotka tarjoavat 1,8 g/vrk omega-3-rasvahappoja. He palaavat paastoneina tutkimuskeskukseen tutkimuksen viikoilla 0, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 verikokeille. Omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaa verrataan ApoE4-alleelin kantajien ja ei-kantajien välillä.

Ravintolisä: omega-3 triglyseridit

Interventio on satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaissuunnittelu, jossa testataan krilliöljyn omega-3-fosfolipidilisän metaboliaa verrattuna kalaöljyn omega-3-triglyserideihin ApoE4-alleelin kantajissa ja ei-kantajissa. Puolet kantajista ja ei-kantajista saavat fosfolipidejä ja toinen puoli triglyseridejä. Interventiovalinta on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Osallistujia neuvotaan ottamaan 4 lisäravintoa joka päivä (2 aamulla ja 2 illalla), jotka tarjoavat 1,8 g/päivä omega-3-rasvahappoja. He palaavat paastoneina tutkimuskeskukseen tutkimuksen viikoilla 0, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 verikokeille. Omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaa verrataan ApoE4-alleelin kantajien ja ei-kantajien välillä.
Kokeellinen: ApoE4 ei-kantajia
APOE4-kantajille saatuja tuloksia verrataan APOE4-kantajilta saatuihin tuloksiin. Kantajat määritellään vähintään yhden APOE4-alleelin kantajiksi.
Ravintolisä: omega-3 fosfolipidit

Interventio on satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaissuunnittelu, jossa testataan krilliöljyn omega-3-fosfolipidilisän metaboliaa verrattuna kalaöljyn omega-3-triglyserideihin ApoE4-alleelin kantajissa ja ei-kantajissa. Puolet kantajista ja ei-kantajista saavat fosfolipidejä ja toinen puoli triglyseridejä. Interventiovalinta on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Osallistujia neuvotaan ottamaan 4 lisäravintoa joka päivä (2 aamulla ja 2 illalla) (4 g/vrk fosfolipidejä), jotka tarjoavat 1,8 g/vrk omega-3-rasvahappoja. He palaavat paastoneina tutkimuskeskukseen tutkimuksen viikoilla 0, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 verikokeille. Omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaa verrataan ApoE4-alleelin kantajien ja ei-kantajien välillä.

Ravintolisä: omega-3 triglyseridit

Interventio on satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkaissuunnittelu, jossa testataan krilliöljyn omega-3-fosfolipidilisän metaboliaa verrattuna kalaöljyn omega-3-triglyserideihin ApoE4-alleelin kantajissa ja ei-kantajissa. Puolet kantajista ja ei-kantajista saavat fosfolipidejä ja toinen puoli triglyseridejä. Interventiovalinta on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.

Osallistujia neuvotaan ottamaan 4 lisäravintoa joka päivä (2 aamulla ja 2 illalla), jotka tarjoavat 1,8 g/päivä omega-3-rasvahappoja. He palaavat paastoneina tutkimuskeskukseen tutkimuksen viikoilla 0, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 verikokeille. Omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaa verrataan ApoE4-alleelin kantajien ja ei-kantajien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHA-tasot LPC:ssä ja FFA:ssa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioida plasman DHA-tasoja lysofosfatidyylikoliinissa ja vapaissa rasvahapoissa ApoE-genotyypin ja hoitotoimenpiteiden mukaan.
lähtötasolla, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
EPA-tasot LPC:ssä ja FFA:ssa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioida plasman EPA-tasoja lysofosfatidyylikoliinissa ja vapaissa rasvahapoissa ApoE-genotyypin ja hoitotoimenpiteiden mukaan.
lähtötasolla, 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRSC-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa