Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Métabolisme des acides gras chez les porteurs de l'allèle Epsilon 4 de l'apolipoprotéine E : détermination du lien sang-cerveau

6 mai 2020 mis à jour par: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Au Canada, environ 17 millions d'adultes âgés de 30 à 64 ans pourraient bénéficier d'une stratégie de prévention pour réduire le risque de maladie d'Alzheimer (MA). Bien que de nombreuses études épidémiologiques aient rapporté des résultats cognitifs positifs chez les populations consommant du poisson, il existe un scepticisme quant au lien entre l'acide docosahexaénoïque (DHA), un acide gras oméga-3 (OM3) présent dans le poisson et la prévention du déclin cognitif. C'est en grande partie parce qu'il existe une déconnexion entre les études épidémiologiques, moléculaires et animales qui favorisent généralement un lien entre un apport plus élevé en DHA et la cognition, alors que les essais cliniques sur le DHA et l'huile de poisson ne semblent pas étayer un tel lien. Il existe plusieurs lacunes dans les connaissances dans ce domaine qui pourraient expliquer pourquoi les essais cliniques n'ont pas réussi. Ce projet se concentrera sur deux lacunes majeures : le métabolisme des acides gras OM3 et le lien sang-cerveau DHA. Les suppléments d'OM3 dans les maladies cardiovasculaires sont confrontés aux mêmes problèmes depuis des décennies, mais les essais les plus récents ont maintenant généré les preuves cliniques soutenant la réduction des événements cardiovasculaires primaires et secondaires et un meilleur risque de bénéficier de l'équilibre des médicaments OM3 par rapport aux statines, par exemple. Que se passe-t-il si, pour le déclin cognitif, la cible n'a pas été atteinte parce que les formulations de suppléments/médicaments n'ont pas été conçues de manière appropriée pour cibler le cerveau ? Les chercheurs émettent l'hypothèse que (i) les porteurs d'E4 présentent un conditionnement défectueux de l'OM3 en circulation, entraînant une biodisponibilité réduite pour les cellules cérébrales, (ii) l'utilisation d'une nouvelle formulation d'OM3 peut diriger le DHA plasmatique vers des compartiments cérébraux plus facilement disponibles pour le cerveau, augmentant ainsi concentrations cérébrales de DHA et amélioration de la cognition. Des études chez la souris et l'homme seront réalisées pour tester le métabolisme de l'OM3 et le lien DHA sang-cerveau. En fin de compte, les informations générées dans ce projet de recherche aideront à mieux concevoir les essais cliniques en termes de formulation d'acides gras, de niveau attendu à atteindre dans le plasma et le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Hommes et femmes âgés de 30 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Consommation de tabac,
  • Malnutrition (évaluée à partir de l'albumine sanguine, de l'hémoglobine et des lipides),
  • Diabète,
  • Participants prenant un supplément EPA+DHA ou consommant plus de 2 repas de poisson par semaine,
  • Troubles thyroïdiens, rénaux et endocriniens non contrôlés,
  • Trouble immunitaire chronique ou inflammation (CRP > 10 mg/l, nombre de globules blancs),
  • Cancer,
  • Chirurgie majeure récente ou événement cardiaque,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Pré-ménopause ou ménopause,
  • Démence,
  • Toxicomanie ou alcoolisme grave en cours ou passé,
  • Difficultés psychiatriques ou dépression majeure
  • Entraînement physique intensif en cours ou passé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Porteurs d'ApoE4
Les résultats obtenus pour les porteurs APOE4 seront comparés à celui obtenu pour les non porteurs APOE4. Les porteurs sont définis comme étant au moins porteurs d'un allèle APOE4.
Complément alimentaire: phospholipides oméga-3

L'intervention est une conception parallèle en double aveugle randomisée testant le métabolisme d'un supplément de phospholipides oméga-3 d'huile de krill par rapport aux triglycérides oméga-3 d'huile de poisson chez les porteurs et les non-porteurs de l'allèle ApoE4. La moitié des porteurs et des non-porteurs recevront des phospholipides et l'autre moitié recevra des triglycérides. Le choix de l'intervention sera randomisé et en double aveugle.

Les participants seront invités à prendre 4 suppléments par jour (2 le matin et 2 le soir) (4 g/jour de phospholipides), apportant 1,8 g/jour d'acides gras oméga-3. Ils reviendront à jeun au centre de recherche les semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 de l'étude pour des prises de sang. Le métabolisme des acides gras oméga-3 sera comparé entre les porteurs et les non porteurs de l'allèle ApoE4.

Complément alimentaire: triglycérides oméga-3

L'intervention est une conception parallèle en double aveugle randomisée testant le métabolisme d'un supplément de phospholipides oméga-3 d'huile de krill par rapport aux triglycérides oméga-3 d'huile de poisson chez les porteurs et les non-porteurs de l'allèle ApoE4. La moitié des porteurs et des non-porteurs recevront des phospholipides et l'autre moitié recevra des triglycérides. Le choix de l'intervention sera randomisé et en double aveugle.

Les participants seront invités à prendre 4 suppléments par jour (2 le matin et 2 le soir), fournissant 1,8 g/jour d'acides gras oméga-3. Ils reviendront à jeun au centre de recherche les semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 de l'étude pour des prises de sang. Le métabolisme des acides gras oméga-3 sera comparé entre les porteurs et les non porteurs de l'allèle ApoE4.
Expérimental: ApoE4 non porteurs
Les résultats obtenus pour les porteurs APOE4 seront comparés à celui obtenu pour les non porteurs APOE4. Les porteurs sont définis comme étant au moins porteurs d'un allèle APOE4.
Complément alimentaire: phospholipides oméga-3

L'intervention est une conception parallèle en double aveugle randomisée testant le métabolisme d'un supplément de phospholipides oméga-3 d'huile de krill par rapport aux triglycérides oméga-3 d'huile de poisson chez les porteurs et les non-porteurs de l'allèle ApoE4. La moitié des porteurs et des non-porteurs recevront des phospholipides et l'autre moitié recevra des triglycérides. Le choix de l'intervention sera randomisé et en double aveugle.

Les participants seront invités à prendre 4 suppléments par jour (2 le matin et 2 le soir) (4 g/jour de phospholipides), apportant 1,8 g/jour d'acides gras oméga-3. Ils reviendront à jeun au centre de recherche les semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 de l'étude pour des prises de sang. Le métabolisme des acides gras oméga-3 sera comparé entre les porteurs et les non porteurs de l'allèle ApoE4.

Complément alimentaire: triglycérides oméga-3

L'intervention est une conception parallèle en double aveugle randomisée testant le métabolisme d'un supplément de phospholipides oméga-3 d'huile de krill par rapport aux triglycérides oméga-3 d'huile de poisson chez les porteurs et les non-porteurs de l'allèle ApoE4. La moitié des porteurs et des non-porteurs recevront des phospholipides et l'autre moitié recevra des triglycérides. Le choix de l'intervention sera randomisé et en double aveugle.

Les participants seront invités à prendre 4 suppléments par jour (2 le matin et 2 le soir), fournissant 1,8 g/jour d'acides gras oméga-3. Ils reviendront à jeun au centre de recherche les semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 de l'étude pour des prises de sang. Le métabolisme des acides gras oméga-3 sera comparé entre les porteurs et les non porteurs de l'allèle ApoE4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de DHA dans LPC et FFA
Délai: au départ, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 semaines après le départ
Évaluer les taux plasmatiques de DHA dans la lysophosphatidylcholine et les acides gras libres par génotype ApoE et intervention thérapeutique.
au départ, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 semaines après le départ
Niveaux d'EPA dans LPC et FFA
Délai: au départ, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 semaines après le départ
Évaluer les niveaux plasmatiques d'EPA dans la lysophosphatidylcholine et les acides gras libres par génotype ApoE et intervention thérapeutique.
au départ, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRSC-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur phospholipides oméga-3

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner