Vetzuurmetabolisme bij dragers van apolipoproteïne E Epsilon 4-allel: bepaling van de bloed-hersenverbinding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melanie Plourde, PhD
- Telefoonnummer: 45664 819-780-2220
- E-mail: melanie.plourde2@usherbrooke.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 30-50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Tabak gebruik,
- Ondervoeding (beoordeeld op basis van bloedalbumine, hemoglobine en lipiden),
- suikerziekte,
- Deelnemers die een EPA+DHA-supplement nemen of meer dan 2 vismaaltijden per week consumeren,
- Ongecontroleerde schildklier-, nier- en endocriene aandoening,
- Chronische immuunaandoening of ontsteking (CRP > 10 mg/l, aantal witte bloedcellen),
- Kanker,
- Recente grote operatie of cardiale gebeurtenis,
- Zwangere of zogende vrouwen,
- Pre-menopauze of menopauze,
- Dementie,
- Aanhoudend of in het verleden ernstig drugs- of alcoholmisbruik,
- Psychiatrische problemen of ernstige depressie
- Lopende of voorbije intensieve fysieke training.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ApoE4-dragers
De resultaten verkregen voor APOE4-dragers zullen worden vergeleken met die van APOE4-niet-dragers.
Dragers worden gedefinieerd als ten minste drager van één APOE4-allel.
|
De interventie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle opzet die het metabolisme test van een krillolie-omega-3-fosfolipidensupplement in vergelijking met visolie-omega-3-triglyceriden in dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De helft van de dragers en niet-dragers krijgt fosfolipiden en de andere helft krijgt triglyceriden. De interventiekeuze zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn. Deelnemers krijgen de instructie om elke dag 4 supplementen in te nemen (2 's ochtends en 2 's avonds) (4 g/dag fosfolipiden), die 1,8 g/dag omega-3-vetzuren leveren. Ze zullen in week 0, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 van het onderzoek nuchter terugkomen voor bloedafnames. Het metabolisme van omega-3-vetzuren zal worden vergeleken tussen de dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De interventie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle opzet die het metabolisme test van een krillolie-omega-3-fosfolipidensupplement in vergelijking met visolie-omega-3-triglyceriden in dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De helft van de dragers en niet-dragers krijgt fosfolipiden en de andere helft krijgt triglyceriden. De interventiekeuze zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn. Deelnemers krijgen de instructie om elke dag 4 supplementen in te nemen (2 's morgens en 2 's avonds), die 1,8 g/dag omega-3-vetzuren leveren. Ze zullen in week 0, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 van het onderzoek nuchter terugkomen voor bloedafnames. Het metabolisme van omega-3-vetzuren zal worden vergeleken tussen de dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. |
|
Experimenteel: ApoE4 niet-dragers
De resultaten verkregen voor APOE4-dragers zullen worden vergeleken met die van APOE4-niet-dragers.
Dragers worden gedefinieerd als ten minste drager van één APOE4-allel.
|
De interventie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle opzet die het metabolisme test van een krillolie-omega-3-fosfolipidensupplement in vergelijking met visolie-omega-3-triglyceriden in dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De helft van de dragers en niet-dragers krijgt fosfolipiden en de andere helft krijgt triglyceriden. De interventiekeuze zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn. Deelnemers krijgen de instructie om elke dag 4 supplementen in te nemen (2 's ochtends en 2 's avonds) (4 g/dag fosfolipiden), die 1,8 g/dag omega-3-vetzuren leveren. Ze zullen in week 0, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 van het onderzoek nuchter terugkomen voor bloedafnames. Het metabolisme van omega-3-vetzuren zal worden vergeleken tussen de dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De interventie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle opzet die het metabolisme test van een krillolie-omega-3-fosfolipidensupplement in vergelijking met visolie-omega-3-triglyceriden in dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. De helft van de dragers en niet-dragers krijgt fosfolipiden en de andere helft krijgt triglyceriden. De interventiekeuze zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn. Deelnemers krijgen de instructie om elke dag 4 supplementen in te nemen (2 's morgens en 2 's avonds), die 1,8 g/dag omega-3-vetzuren leveren. Ze zullen in week 0, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 van het onderzoek nuchter terugkomen voor bloedafnames. Het metabolisme van omega-3-vetzuren zal worden vergeleken tussen de dragers en niet-dragers van het ApoE4-allel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DHA-niveaus in LPC en FFA
Tijdsspanne: baseline, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 weken na baseline
|
Om plasma-DHA-spiegels in lysofosfatidylcholine en vrije vetzuren te evalueren door middel van ApoE-genotype en behandelingsinterventie.
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 weken na baseline
|
|
EPA-niveaus in LPC en FFA
Tijdsspanne: baseline, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 weken na baseline
|
EPA-plasmaspiegels in lysofosfatidylcholine en vrije vetzuren evalueren op basis van ApoE-genotype en behandelingsinterventie.
|
baseline, 1, 2, 3, 4, 8 en 12 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRSC-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .